Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zonisamid
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
N03AX15
Zonisamide
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-05-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zonisamid Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Heumann beachten? 3. Wie ist Zonisamid Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonisamid Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZONISAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zonisamid Heumann enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonisamid Heumann wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonisamid Heumann kann angewendet werden: - als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen - in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID HEUMANN BEACHTEN? ZONISAMID HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN Eine Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel ZONISAMID HEUMANN 50 MG HARTKAPSELN Weißes Pulver in ca. 16 mm großen Hartkapseln mit einem weißen, opaken Kapselunterteil und einem grauen, opaken Kapseloberteil. ZONISAMID HEUMANN 100 MG HARTKAPSELN Weißes Pulver in ca. 19 mm großen Hartkapseln mit einem weißen, opaken Kapselunterteil und einem roten, opaken Kapseloberteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonisamid Heumann ist indiziert als: - Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1) - Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG - ERWACHSENE Dosissteigerung und Erhaltungsdosis Bei Erwachsenen kann Zonisamid Heumann als Monotherapie eingesetzt oder zu einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen Wirkung auftitriert werden. Die empfohlenen Dosissteigerungen und Erhaltungsdosen sind in Tabelle 1 aufgelistet. Einige Patienten, insbesondere diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren einnehmen, können bereits auf geringere Dosierungen ansprechen. Absetzen von Zonisamid Heumann Muss die Behandlung mit Zonisamid Heumann beendet werden, sollte dies schrittweise geschehen (siehe Abschnitt 4.4). In klinischen Studien an erwachsenen Patienten wurden Dosisreduktionen von 100 mg in wöchentlichen Abständen bei gleichzeitiger Anpassung der Dosierungen anderer Antiepileptika vorgenommen (sofern dies erforderlich w Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը