ZOMIG

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Zolmitriptan

Հասանելի է:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

ATC կոդը:

N02CC03

INN (Միջազգային անվանումը):

Zolmitriptan

Միավորները փաթեթում:

"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 2 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBI

Դաս:

M

Թերապեւտիկ տարածք:

Zolmitriptan

Ապրանքի ամփոփագիր:

033345253 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345125 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE - Autorizzato; 033345277 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345238 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345226 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345240 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345164 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345214 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345202 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345190 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345265 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345176 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345113 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE CON CONTENITORE - Autorizzato; 033345012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 033345051 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE - Autorizzato; 033345101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE - Autorizzato; 033345024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345188 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 033345036 - 6 COMPRESSE FILM RIVESTITE 2,5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033345048 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345087 - 6 COMPRESSE FILM RIVESTITE 5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033345137 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345149 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE CON CONTENITORE - Autorizzato; 033345152 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345289 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 18 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOMIG 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Zolmitriptan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zomig e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Zomig
3.
Come prendere Zomig
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zomig
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOMIG E A CHE COSA SERVE
Zomig contiene zolmitriptan e appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati triptani.
ZOMIG È USATO PER IL TRATTAMENTO DELLA CEFALEA EMICRANICA.
•
I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione
dei vasi sanguigni nella
testa. Si ritiene che Zomig riduca la dilatazione di questi vasi
sanguigni. Ciò aiuta a
togliere il mal di testa e gli altri sintomi di un attacco di
emicrania, come la nausea o il
vomito e la sensibilità alla luce e ai suoni.
•
Zomig funziona solo quando l
’
attacco di emicrania è iniziato. Non previene la comparsa
dell’attacco.
2.
PRIMA DI PRENDERE ZOMIG
NON PRENDA ZOMIG
-
se è allergico (ipersensibile) a zolmitriptan o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di questo
medicinale (vedere paragrafo 6: Altre informazioni)
-
se ha la pressione alta
-
se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacchi cardiaci, angina
(dolore toracico causato
dall’esercizio fisico o da sforzo), angina di Prinzmetal (dolore
toracico che compare a riposo) o
se ha manifestato sintomi di natura cardiaca, quali affanno o senso di
pressione toracica
-
se ha avuto un ictus o sintomi di breve d

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zomig 2,5 mg compresse rivestite con film
Zomig 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zolmitriptan.
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di
zolmitriptan.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di
zolmitriptan.
Eccipienti:
Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 100 mg di
lattosio.
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 200 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, tonde, biconvesse, gialle o rosa
contenenti rispettivamente 2,5 mg e 5
mg di zolmitriptan. Le compresse recano impressa la lettera “Z” su
un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose di Zomig compresse raccomandata per il trattamento di un
attacco di emicrania è di 2,5 mg. Si
consiglia di assumere le compresse di Zomig il più presto possibile
dall’inizio della cefalea
emicranica, tuttavia esse sono efficaci anche se assunte in una fase
più tardiva.
Le compresse devono essere ingoiate intere e con acqua.
Se i sintomi dell’emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla
risposta iniziale, può essere presa
una seconda dose. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa
non deve essere presa prima di 2
ore dalla dose iniziale. Se il paziente non risponde alla prima
somministrazione è improbabile che una
seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco.
Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose
di 2,5 mg, per gli attacchi
seguenti possono essere considerate dosi di Zomig di 5 mg.
La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Zomig non deve
essere assunto in più di 2
somministrazioni in un periodo di 24 ore.
Zomig non è indicato per la profilassi dell’emicran