Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Zolmitriptan
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
N02CC03
Zolmitriptan
"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 12 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 2 COMPRESSE; "2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBI
M
Zolmitriptan
033345253 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345125 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE - Autorizzato; 033345277 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345238 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345226 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONCINO PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345240 - 2,5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 6 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345164 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345214 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345202 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345190 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER AL CON ASTUCCIO - Autorizzato; 033345265 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 2 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato; 033345176 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345113 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE CON CONTENITORE - Autorizzato; 033345012 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 033345051 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE - Autorizzato; 033345101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE - Autorizzato; 033345024 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345188 - RAPIMELT 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE IN BLISTER AL - Autorizzato; 033345063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 033345036 - 6 COMPRESSE FILM RIVESTITE 2,5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033345048 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345087 - 6 COMPRESSE FILM RIVESTITE 5 MG CON CONTENITORE - Revocato; 033345137 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE - Autorizzato; 033345149 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE CON CONTENITORE - Autorizzato; 033345152 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 033345289 - 5 MG/DOSE SPRAY NASALE, SOLUZIONE 18 FLACONCINI PER USO SINGOLO DA 0,1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZOMIG 2,5 MG E 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Zolmitriptan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Zomig e a che cosa serve 2. Prima di prendere Zomig 3. Come prendere Zomig 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zomig 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ZOMIG E A CHE COSA SERVE Zomig contiene zolmitriptan e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati triptani. ZOMIG È USATO PER IL TRATTAMENTO DELLA CEFALEA EMICRANICA. • I sintomi dell’emicrania possono essere causati dalla dilatazione dei vasi sanguigni nella testa. Si ritiene che Zomig riduca la dilatazione di questi vasi sanguigni. Ciò aiuta a togliere il mal di testa e gli altri sintomi di un attacco di emicrania, come la nausea o il vomito e la sensibilità alla luce e ai suoni. • Zomig funziona solo quando l ’ attacco di emicrania è iniziato. Non previene la comparsa dell’attacco. 2. PRIMA DI PRENDERE ZOMIG NON PRENDA ZOMIG - se è allergico (ipersensibile) a zolmitriptan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6: Altre informazioni) - se ha la pressione alta - se ha avuto problemi al cuore, inclusi attacchi cardiaci, angina (dolore toracico causato dall’esercizio fisico o da sforzo), angina di Prinzmetal (dolore toracico che compare a riposo) o se ha manifestato sintomi di natura cardiaca, quali affanno o senso di pressione toracica - se ha avuto un ictus o sintomi di breve d Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zomig 2,5 mg compresse rivestite con film Zomig 5 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Zolmitriptan. Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 2,5 mg di zolmitriptan. Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 5 mg di zolmitriptan. Eccipienti: Ogni compressa rivestita con film da 2,5 mg contiene 100 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 200 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, tonde, biconvesse, gialle o rosa contenenti rispettivamente 2,5 mg e 5 mg di zolmitriptan. Le compresse recano impressa la lettera “Z” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento acuto della cefalea emicranica con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose di Zomig compresse raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania è di 2,5 mg. Si consiglia di assumere le compresse di Zomig il più presto possibile dall’inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva. Le compresse devono essere ingoiate intere e con acqua. Se i sintomi dell’emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla risposta iniziale, può essere presa una seconda dose. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale. Se il paziente non risponde alla prima somministrazione è improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco. Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di Zomig di 5 mg. La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Zomig non deve essere assunto in più di 2 somministrazioni in un periodo di 24 ore. Zomig non è indicato per la profilassi dell’emicran Read the complete document