Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A02BC02
pantoprazolnatrij seskvihidrat
40 mg
prašak za otopinu za injekciju
Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
na recept ograničeni recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-168886392-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-03-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ZOLTEX 40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju 3. Kako se primjenjuje ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju sadrži djelatnu tvar pantoprazol koja smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu, a pripada skupini selektivnih inhibitora protonske pumpe. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom. Ovaj pripravak injicira se u venu, a propisat će Vam ga isključivo liječnik ako smatra da je primjena pantoprazol injekcija trenutno primjerenija od primjene pantoprazol tableta. Liječnik će zamijeniti injekcije tabletama čim to bude moguće. ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU KORISTI SE ZA LIJEČENJE: - refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka, odnosno cijevi koja povezuje grlo i želudac, popraćena s vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta. - ulkusne bolesti (vrijeda/čira) želuca i početnog dijela tankog crijeva (dvanaesnika) - Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja s prekomjernim stvaranjem kiseline u želucu. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU NE SMIJETE PRIMITI ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPIN read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _ _ _ _ _ 1. NAZIV LIJEKA ZOLTEX 40 mg prašak za otopinu za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1_. _ 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju. ZOLTEX 40 mg prašak za otopinu za injekciju je bijeli ili gotovo bijeli liofilizirani, porozni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - refluksni ezofagitis - ulkusna bolest želuca i dvanaesnika - Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik i pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primjena ZOLTEX injekcija preporučuje se samo ako oralna primjena nije moguća. Dostupni su podaci o intravenskoj primjeni u trajanju do 7 dana. Stoga, čim oralna terapija postane moguća, treba prekinuti intravensko liječenje ZOLTEX injekcijama i zamijeniti ga terapijom kroz usta ZOLTEX 40 mg tabletama. Doziranje Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika i refluksni ezofagitis Preporučena intravenska doza je jedna bočica ZOLTEX praška za otopinu za injekciju (40 mg pantoprazola) na dan. Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih patoloških hipersekretornih stanja treba započeti s dnevnom dozom od 80 mg pantoprazola. Zatim se doza može prema potrebi povećati ili smanjiti rukovodeći se mjerenjem sekrecije želučane kiseline. Doze veće od 80 mg dnevno treba podijeliti i dati dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više od 160 mg pantoprazola dnevno je moguće, ali takvu dozu ne treba primjenjivati dulje nego što je potrebno za postizanje adekvatne kontrole kiseline. Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg pantoprazola je u većine bolesnika dovoljna za smanjenje lučenja kiseline na ciljnu vrijednost (<10 mEq/h) unutar jednog sata. _ _ H read_full_document