Zoltex 40 mg prašak za otopinu za injekciju

Maa: Kroatia

Kieli: kroatia

Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Saatavilla:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazolnatrij seskvihidrat

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

prašak za otopinu za injekciju

Koostumus:

Urbroj: jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata

Prescription tyyppi:

na recept ograničeni recept

Valmistaja:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-168886392-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-12

Pakkausseloste

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZOLTEX
40 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego primite ZOLTEX prašak za otopinu za
injekciju
3.
Kako se primjenjuje ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI
ZOLTEX prašak za otopinu za injekciju sadrži djelatnu tvar
pantoprazol koja smanjuje količinu kiseline
koja se stvara u Vašem želucu, a pripada skupini selektivnih
inhibitora protonske pumpe. Koristi se za
liječenje bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Ovaj pripravak injicira se u venu, a propisat će Vam ga isključivo
liječnik ako smatra da je primjena
pantoprazol
injekcija
trenutno
primjerenija
od
primjene pantoprazol tableta.
Liječnik će zamijeniti
injekcije tabletama čim to bude moguće.
ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU KORISTI SE ZA LIJEČENJE:
-
refluksnog ezofagitisa. To je upala jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i želudac, popraćena s
vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta.
-
ulkusne bolesti (vrijeda/čira) želuca i početnog dijela tankog
crijeva (dvanaesnika)
-
Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja s prekomjernim
stvaranjem kiseline u želucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA
INJEKCIJU
NE SMIJETE PRIMITI ZOLTEX PRAŠAK ZA OTOPIN

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
ZOLTEX
40 mg prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1_. _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
ZOLTEX
40 mg prašak za otopinu za injekciju je bijeli ili gotovo bijeli
liofilizirani, porozni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
refluksni ezofagitis
-
ulkusna bolest želuca i dvanaesnika
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ovaj lijek treba primijeniti zdravstveni radnik i pod odgovarajućim
medicinskim nadzorom.
Intravenska primjena ZOLTEX injekcija preporučuje se samo ako oralna
primjena nije moguća. Dostupni
su podaci o intravenskoj primjeni u trajanju do 7 dana. Stoga, čim
oralna terapija postane moguća, treba
prekinuti intravensko liječenje ZOLTEX injekcijama i zamijeniti ga
terapijom kroz usta ZOLTEX 40 mg
tabletama.
Doziranje
Ulkusna bolest želuca i dvanaesnika i refluksni ezofagitis
Preporučena
intravenska
doza
je
jedna
bočica
ZOLTEX
praška
za
otopinu
za
injekciju
(40 mg
pantoprazola) na dan.
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
Dugotrajno liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih
patoloških hipersekretornih stanja treba
započeti s dnevnom dozom od 80 mg pantoprazola. Zatim se doza može
prema potrebi povećati ili
smanjiti rukovodeći se mjerenjem sekrecije želučane kiseline. Doze
veće od 80 mg dnevno treba
podijeliti i dati dva puta dnevno. Privremeno povećanje doze na više
od 160 mg pantoprazola dnevno je
moguće, ali takvu dozu ne treba primjenjivati dulje nego što je
potrebno za postizanje adekvatne kontrole
kiseline.
Ako je potrebna brza kontrola kiseline, početna doza od 2 x 80 mg
pantoprazola je u većine bolesnika
dovoljna za smanjenje lučenja kiseline na ciljnu vrijednost (<10
mEq/h) unutar jednog sata.
_ _
H