Zolpidem Sandoz

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Zolpidemo tartratas

MAH:

Sandoz d.d.

ATC_code:

N05CF02

INN:

Zolpidemo tartrate

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Zolpidem

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2004-03-09

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
zolpidemo tartratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Zolpidem Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Zolpidem Sandoz
3.
Kaip vartoti Zolpidem Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Zolpidem Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZOLPIDEM SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Zolpidem Sandoz yra raminamasis ir migdomasis vaistas.
Jis vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLPIDEM SANDOZ
ZOLPIDEM SANDOZ_ _VARTOTI DRAUŽIAMA:
-
jeigu yra alergija zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums yra tam tikros formos patologinis raumenų silpnumas
(miastenija);
-
jeigu miego metu trumpam sustoja kvėpavimas (pasireiškia miego
apnėjos sindromas);
-
jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
-
jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu;
-
Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis, kadangi ilgėjant gydymo
trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika.
-
jeigu po Zolpidem Sandoz pavartojimo buvo vaikščiojimo naktį ar
kitokio
neįprasto elgesio
(pvz., vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių
santykių ir kt.) iki galo neatsibudus
atvejų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Zolpidem Sandoz.


SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zolpidem Sandoz 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato,
atitinkančio 8,03 mg zolpidemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 54 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su
vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis nemigos gydymas suaugusiesiems.
Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais
preparatais, galima gydyti tik tuo
atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis. Jis paprastai trunka nuo
kelių dienų iki kelių savaičių, bet
ne ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsnišką vaistinio
preparato vartojimo nutraukimą, kurį
reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento būklę.
Kai kuriais atvejais gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei numatyta
maksimali trukmė; tada maksimalaus
gydymo laikotarpio negalima pailginti prieš tai pakartotinai
neįvertinus paciento būklės, kadangi
ilgėjant gydymo trukmei didėja piktnaudžiavimo ir priklausomybės
atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių)..
Dozavimas
_Suaugusiems pacientams_
Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti
kartotinai tą pačią naktį negalima.
Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti
prieš pat einant miegoti.
Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji
negali būti didesnė kaip 10 mg.
_Senyviems pacientams_
Vyresni nei 65 metų suaugę ar nusilpę žmonės gali būti ypač
jautrūs zolpidemo poveikiui, todėl jiems
rekomenduojama gerti po pusę (5 mg) tabletės per dieną._ _Dozė
turi būti didinam