Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zolpidemo tartratas
Sandoz d.d.
N05CF02
Zolpidemo tartrate
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Zolpidem
Perregistruotas
2004-03-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS zolpidemo tartratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zolpidem Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zolpidem Sandoz 3. Kaip vartoti Zolpidem Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zolpidem Sandoz 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZOLPIDEM SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS Zolpidem Sandoz yra raminamasis ir migdomasis vaistas. Jis vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOLPIDEM SANDOZ ZOLPIDEM SANDOZ_ _VARTOTI DRAUŽIAMA: - jeigu yra alergija zolpidemui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums yra tam tikros formos patologinis raumenų silpnumas (miastenija); - jeigu miego metu trumpam sustoja kvėpavimas (pasireiškia miego apnėjos sindromas); - jeigu sergate ūminiu ir (arba) sunkiu kvėpavimo nepakankamumu; - jeigu sergate sunkiu kepenų nepakankamumu; - Gydymas turi būti kiek įmanoma trumpesnis, kadangi ilgėjant gydymo trukmei, didėja priklausomybės atsiradimo rizika. - jeigu po Zolpidem Sandoz pavartojimo buvo vaikščiojimo naktį ar kitokio neįprasto elgesio (pvz., vairavimo, valgymo, skambinimo telefonu, lytinių santykių ir kt.) iki galo neatsibudus atvejų. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zolpidem Sandoz. Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zolpidem Sandoz 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg zolpidemo tartrato, atitinkančio 8,03 mg zolpidemo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 54 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos, pailgos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis nemigos gydymas suaugusiesiems. Zolpidemu, kaip ir benzodiazepinais ar į juos panašiais vaistiniais preparatais, galima gydyti tik tuo atveju, jei nemiga yra sunki, riboja paciento veiklą ar labai jį vargina. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymas turi būti kiek galima trumpesnis. Jis paprastai trunka nuo kelių dienų iki kelių savaičių, bet ne ilgiau kaip keturias savaites, įskaitant laipsnišką vaistinio preparato vartojimo nutraukimą, kurį reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento būklę. Kai kuriais atvejais gydymą gali tekti tęsti ilgiau nei numatyta maksimali trukmė; tada maksimalaus gydymo laikotarpio negalima pailginti prieš tai pakartotinai neįvertinus paciento būklės, kadangi ilgėjant gydymo trukmei didėja piktnaudžiavimo ir priklausomybės atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).. Dozavimas _Suaugusiems pacientams_ Visą dozę reikia išgerti iš karto, vaistinio preparato vartoti kartotinai tą pačią naktį negalima. Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems yra 10 mg, ją reikia gerti prieš pat einant miegoti. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą zolpidemo paros dozę, ji negali būti didesnė kaip 10 mg. _Senyviems pacientams_ Vyresni nei 65 metų suaugę ar nusilpę žmonės gali būti ypač jautrūs zolpidemo poveikiui, todėl jiems rekomenduojama gerti po pusę (5 mg) tabletės per dieną._ _Dozė turi būti didinam Прочетете целия документ