Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
2care4 ApS
A02BC01
OMEPRAZOLE
10 mg
enterokapsler, hårde
2021-05-25
25. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zolemo, hårde enterokapsler (2care4) 10 mg, pakningsstørrelser ≤ 28 stk 1. D.SP.NR. 26787 2. LÆGEMIDLETS NAVN Zolemo 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 10 mg omeprazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (2care4). 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 Terapeutiske indikationer Zolemo enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne. 5.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering til voksne Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt i 14 dage. Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden følgende dage for at opnå en bedring af symptomerne. De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7 dage. Når der er fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres. Særlige patientgrupper dk_hum_63410_spc.doc Side 1 af 11 Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 5.2). Nedsat leverfunktion Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden de tager Zolemo (se pkt. 5.2). Ældre (over 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2). Administrationsmetode Det anbefales at tage Zolemo kapsler om morgenen, helst uden mad. Synkes hele med et halvt glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses. For patienter med synkebesvær, som kan drikke eller synke halvfast føde Patienterne kan åbne kapslen og synke indholdet med et halvt glas vand eller efter at have blandet indholdet i en let syrlig væske, f.eks. yoghurt, frugtjuice eller æblemos. Patienter skal rådgives om, at blandingen skal tages omgående (eller inden for 30 minutter) og altid omrøres, lige før den drikkes, og skylles ned med et halvt glas vand. Alternativt kan patienterne sutte på kapslen og synke de små entero-coatede Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը