Zolemo 10 mg enterokapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOL

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOLE

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterokapsler, hårde

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

25. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Zolemo, hårde enterokapsler (2care4)
10 mg, pakningsstørrelser ≤ 28 stk
1.
D.SP.NR.
26787
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolemo
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 10 mg omeprazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 10 mg omeprazol kapsel indeholder 51 til 58 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4).
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Zolemo enterokapsler er indiceret til behandling af reflukssymptomer
(f.eks. halsbrand og
syreregurgitation) hos voksne.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering til voksne
Den anbefalede dosis er 20 mg en gang dagligt i 14 dage.
Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en
bedring af symptomerne.
De fleste patienter fik fuldstændig lindring af halsbrand inden for 7
dage. Når der er
fuldstændig lindring af symptomer, skal behandlingen seponeres.
Særlige patientgrupper
dk_hum_63410_spc.doc
Side 1 af 11
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion
Patienter med nedsat leverfunktion skal rådgives af en læge, inden
de tager Zolemo (se pkt.
5.2).
Ældre (over 65 år)
Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (se pkt. 5.2).
Administrationsmetode
Det anbefales at tage Zolemo kapsler om morgenen, helst uden mad.
Synkes hele med et
halvt glas vand. Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
For patienter med synkebesvær, som kan drikke eller synke halvfast
føde
Patienterne kan åbne kapslen og synke indholdet med et halvt glas
vand eller efter at have
blandet indholdet i en let syrlig væske, f.eks. yoghurt, frugtjuice
eller æblemos. Patienter
skal rådgives om, at blandingen skal tages omgående (eller inden for
30 minutter) og altid
omrøres, lige før den drikkes, og skylles ned med et halvt glas
vand.
Alternativt kan patienterne sutte på kapslen og synke de små
entero-coatede