Zolaswift

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Olanzapinas

MAH:

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

ATC_code:

N05AH03

INN:

Olanzapinas

dosage:

15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

pharmaceutical_form:

burnoje disperguojamos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Olanzapine

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2011-06-06

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Zolaswift 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zolaswift 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zolaswift 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Zolaswift 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
2,4 mg aspartamo
60 mg manitolio
Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
4,80 mg aspartamo
120 mg manitolio
Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
7,20 mg aspartamo
180 mg manitolio
Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
9,60 mg astartamo
240 mg manitolio
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė
Zolaswift 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos,
apvalios, plokščiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta
„5“.
Zolaswift 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos,
apvalios, plokščiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta
„10“.
Zolaswift 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos,
apvalios, plokščiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, 9 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta
„15“.
Zolaswift 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos,
apvalios, plokščiu paviršiumi,
nuožulniais kraštais, 10 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta
„20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
Olanzapino skiriama šizofre