País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Olanzapinas
Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.
N05AH03
Olanzapinas
15 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg
burnoje disperguojamos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Olanzapine
Išregistruotas
2011-06-06
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zolaswift 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zolaswift 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zolaswift 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės Zolaswift 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra: 2,4 mg aspartamo 60 mg manitolio Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra: 4,80 mg aspartamo 120 mg manitolio Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra: 7,20 mg aspartamo 180 mg manitolio Vienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra: 9,60 mg astartamo 240 mg manitolio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnoje disperguojamoji tabletė Zolaswift 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, 6 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta „5“. Zolaswift 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, 8 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta „10“. Zolaswift 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, 9 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta „15“. Zolaswift 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra geltonos, apvalios, plokščiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, 10 mm skersmens, vienoje jų pusėje įrėžta „20“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji_ Olanzapino skiriama šizofre Llegiu el document complet