ZOFRAN 16 mg peräpuikko

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Ondansetronum

MAH:

Novartis Finland Oy

ATC_code:

A04AA01

INN:

Ondansetronum

dosage:

16 mg

pharmaceutical_form:

peräpuikko

prescription_type:

Resepti

therapeutic_area:

ondansetroni

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1996-11-04

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOFRAN 16 MG PERÄPUIKKO
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zofran on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zofrania
3.
Miten Zofrania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zofranin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOFRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zofran kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeaineryhmään. Sitä
käytetään pahoinvoinnin
(huonovointisuus) ja oksentelun hillitsemiseen,
joita voi ilmetä syöpähoidon yhteydessä (syövän
lääke- tai sädehoito).
Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet ja sädehoito saattavat
vapauttaa välittäjäaineita, jotka aiheuttavat
voimakasta pahoinvointia ja oksentelua. Zofranin vaikuttava aine
ondansetroni estää välittäjäaineiden
vaikutuksen ja poistaa täten pahoinvointia
ja oksentelua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOFRANIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOFRANIA
-
jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin
hoitoon)
-
jos olet ALLERGINEN ondansetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Jos tämä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ENNEN KUIN
KÄYTÄT ZOFRANIA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zofrania
-
jos olet ALLERGINEN l�

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zofran 16 mg peräpuikko
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi peräpuikko sisältää 16 mg ondansetronia.
3.
LÄÄKEMUOTO
Peräpuikko
Peräpuikot ovat valkoisia ja torpedonmuotoisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Zofranin muita valmistemuotoja ovat injektioneste,
kalvopäällysteinen tabletti ja Zofran Zydis
kylmäkuivattu tabletti. Tarkemmat tiedot löytyvät näiden
tuotteiden valmisteyhteenvedoista.
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu
_ _
_Aikuiset _
Syövän hoidon aiheuttama emetogeeninen vaikutus vaihtelee annoksen
sekä käytettyjen
solunsalpaajakombinaatioiden mukaan. Zofranin antotapa ja
vuorokausiannos, joka vaihtelee 8 mg:sta
32 mg:aan, valitaan hoitotilanteen mukaisesti.
Suositeltu annos on yksi 16 mg:n peräpuikko 1–2 tuntia ennen hoidon
aloittamista.
Pitkittyneen oksentelun ehkäisemiseksi ensimmäisen vuorokauden
jälkeen Zofranin antamista jatketaan
suun kautta tai peräsuoleen vielä 5 vuorokauden ajan
solunsalpaajahoidon lopettamisen jälkeen.
Suositeltu vuorokausiannos on yksi 16 mg:n peräpuikko.
_Pediatriset potilaat _
Zofran-peräpuikkojen antamista lapsille ei suositella.
Zofran voidaan antaa kerta-annoksena laskimoon välittömästi ennen
solunsalpaajahoidon aloittamista,
jonka jälkeen hoitoa jatketaan 12 tunnin kuluttua suun kautta.
Oraalista hoitoa jatketaan vielä
5 vuorokauden ajan solunsalpaajahoidon lopettamisen jälkeen.
_Iäkkäät potilaat _
Teho ja siedettävyys iältään yli 65-vuotiailla potilailla ovat
samanlaiset kuin nuoremmilla aikuisilla, joten
tarvetta peräpuikkona otettavan annoksen ja antovälin muuttamiseen
iäkkäille potilaille ei ole.
_Heikentynyt munuaisten toiminta _
Muutoksia annostuksessa tai antotavassa ei tarvitse tehdä.
_Heikentynyt maksan toiminta _
Ondansetronin puhdistuma on merkitsevästi vähentynyt ja
puoliintumisaika seerumissa pidentynyt
potilailla, joiden mak