البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ondansetronum
Novartis Finland Oy
A04AA01
Ondansetronum
16 mg
peräpuikko
Resepti
ondansetroni
Myyntilupa myönnetty
1996-11-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOFRAN 16 MG PERÄPUIKKO ondansetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zofran on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zofrania 3. Miten Zofrania käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zofranin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOFRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zofran kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeaineryhmään. Sitä käytetään pahoinvoinnin (huonovointisuus) ja oksentelun hillitsemiseen, joita voi ilmetä syöpähoidon yhteydessä (syövän lääke- tai sädehoito). Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet ja sädehoito saattavat vapauttaa välittäjäaineita, jotka aiheuttavat voimakasta pahoinvointia ja oksentelua. Zofranin vaikuttava aine ondansetroni estää välittäjäaineiden vaikutuksen ja poistaa täten pahoinvointia ja oksentelua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOFRANIA ÄLÄ KÄYTÄ ZOFRANIA - jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) - jos olet ALLERGINEN ondansetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, keskustele lääkärin kanssa ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOFRANIA. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Zofrania - jos olet ALLERGINEN l اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zofran 16 mg peräpuikko 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi peräpuikko sisältää 16 mg ondansetronia. 3. LÄÄKEMUOTO Peräpuikko Peräpuikot ovat valkoisia ja torpedonmuotoisia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Zofranin muita valmistemuotoja ovat injektioneste, kalvopäällysteinen tabletti ja Zofran Zydis kylmäkuivattu tabletti. Tarkemmat tiedot löytyvät näiden tuotteiden valmisteyhteenvedoista. Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu _ _ _Aikuiset _ Syövän hoidon aiheuttama emetogeeninen vaikutus vaihtelee annoksen sekä käytettyjen solunsalpaajakombinaatioiden mukaan. Zofranin antotapa ja vuorokausiannos, joka vaihtelee 8 mg:sta 32 mg:aan, valitaan hoitotilanteen mukaisesti. Suositeltu annos on yksi 16 mg:n peräpuikko 1–2 tuntia ennen hoidon aloittamista. Pitkittyneen oksentelun ehkäisemiseksi ensimmäisen vuorokauden jälkeen Zofranin antamista jatketaan suun kautta tai peräsuoleen vielä 5 vuorokauden ajan solunsalpaajahoidon lopettamisen jälkeen. Suositeltu vuorokausiannos on yksi 16 mg:n peräpuikko. _Pediatriset potilaat _ Zofran-peräpuikkojen antamista lapsille ei suositella. Zofran voidaan antaa kerta-annoksena laskimoon välittömästi ennen solunsalpaajahoidon aloittamista, jonka jälkeen hoitoa jatketaan 12 tunnin kuluttua suun kautta. Oraalista hoitoa jatketaan vielä 5 vuorokauden ajan solunsalpaajahoidon lopettamisen jälkeen. _Iäkkäät potilaat _ Teho ja siedettävyys iältään yli 65-vuotiailla potilailla ovat samanlaiset kuin nuoremmilla aikuisilla, joten tarvetta peräpuikkona otettavan annoksen ja antovälin muuttamiseen iäkkäille potilaille ei ole. _Heikentynyt munuaisten toiminta _ Muutoksia annostuksessa tai antotavassa ei tarvitse tehdä. _Heikentynyt maksan toiminta _ Ondansetronin puhdistuma on merkitsevästi vähentynyt ja puoliintumisaika seerumissa pidentynyt potilailla, joiden mak اقرأ الوثيقة كاملة