ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Simvastatin

MAH:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC_code:

C10AA01

INN:

simvastatin

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Simvastatin (23816) 40 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1997-03-27

PIL

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOCOR® 10 mg Filmtabletten
ZOCOR® 20 mg Filmtabletten
ZOCOR® FORTE 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZOCOR 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg
Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede ZOCOR 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR FORTE 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
ZOCOR 10 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 735“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten
Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 740“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten
Ziegelrote, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). ZOCOR wird begleitend
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density
lipoprotein]-Apherese)
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte norma

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOCOR® 10 mg Filmtabletten
ZOCOR® 20 mg Filmtabletten
ZOCOR® FORTE 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZOCOR 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg
Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede ZOCOR 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR FORTE 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
ZOCOR 10 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 735“
auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten
Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 740“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten
Ziegelrote, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf
einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). ZOCOR wird begleitend
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density
lipoprotein]-Apherese)
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte norma