Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
Organon Healthcare GmbH (1007295)
C10AA01
simvastatin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-03-27
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZOCOR® 10 mg Filmtabletten ZOCOR® 20 mg Filmtabletten ZOCOR® FORTE 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZOCOR 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin. ZOCOR 20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin. ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede ZOCOR 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR FORTE 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. ZOCOR 10 mg Filmtabletten Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 735“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. ZOCOR 20 mg Filmtabletten Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 740“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten Ziegelrote, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). ZOCOR wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte norma Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE 2 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 3 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZOCOR® 10 mg Filmtabletten ZOCOR® 20 mg Filmtabletten ZOCOR® FORTE 40 mg Filmtabletten Wirkstoff: Simvastatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZOCOR 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin. ZOCOR 20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin. ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede ZOCOR 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR FORTE 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. ZOCOR 10 mg Filmtabletten Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 735“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. ZOCOR 20 mg Filmtabletten Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 740“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten Ziegelrote, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie (HoFH). ZOCOR wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density lipoprotein]-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte norma Lesen Sie das vollständige Dokument