Country: Նորվեգիա
language: Նորվեգերեն
source: Statens legemiddelverk
Simvastatin
Farmagon
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2012-10-15
1. LEGEMIDLETS NAVN ZOCOR 10 mg filmdrasjerte tabletter. ZOCOR 20 mg filmdrasjerte tabletter. ZOCOR 40 mg filmdrasjerte tabletter. ZOCOR 80 mg filmdrasjerte tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 20 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 40 mg simvastatin. Hver tablett inneholder 80 mg simvastatin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Hver 10 mg tablett inneholder 70,7 mg laktosemonohydrat. Hver 20 mg tablett inneholder 141,5 mg laktosemonohydrat. Hver 40 mg tablett inneholder 283,0 mg laktosemonohydrat. Hver 80 mg tablett inneholder 565,8 mg laktosemonohydrat. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte. Ferskenfarget, oval, merket MSD 735 på den ene siden, inneholder 10 mg simvastatin Lys brun, oval, merket MSD 740 på den ene siden, inneholder 20 mg simvastatin Murstensrød, oval, merket MSD 749 på den ene siden, inneholder 40 mg simvastatin Murstensrød, kapselformet, merket 543 på den ene siden og 80 på den andre siden, inneholder 80 mg simvastatin 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hyperkolesterolemi Behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert hyperlipidemi som tillegg til diett, når det ikke oppnås tilstrekkelig effekt ved kosthold og annen ikke-farmakologisk behandling (f.eks. trening, vektreduksjon). Behandling av homozygot familær hyperkolesterolemi (HoFH) som tillegg til diett og annen lipidsenkende behandling (f.eks. LDL aferese) eller hvis slik behandling er uegnet. Kardiovaskulær profylakse Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter med manifest aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus med enten normalt eller forhøyet kolesterolnivå, som tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer og annen kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1). 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringsområdet er simvastatin 5-80 mg/dag gitt oralt som en enkeltdose om kvelden. Eventuell justering av dosen read_full_document