Երկիր: Պորտուգալիա
Լեզու: պորտուգալերեն
Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ziprasidona
Upjohn EESV
N05AE04
Ziprasidone
20 mg/1 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ziprasidona, mesilato tri-hidratado 27.29 mg
Via intramuscular
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
ziprasidone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1.2 ml Não Comercializado Número de Registo: 3879384 CNPEM: 50033697 CHNM: 10064154 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2002-02-19
APROVADO EM 17-12-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zeldox 20 mg/ml, pó e solvente para solução injetável Ziprasidona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si e ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zeldox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldox 3. Como utilizar Zeldox 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Zeldox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zeldox e para que é utilizado Zeldox pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Zeldox pó e solvente para solução injetável é utilizado para controlar rapidamente a agitação (ansiedade) no tratamento da esquizofrenia em adultos - uma doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver e sentir coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à realidade, sentir suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em estabelecer relações sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade. Zeldox pó e solvente para solução injetável pode ser utilizado por um período máximo de três dias consecutivos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Zeldox Zeldox poderá ter-lhe sido administrado em situação de emergência, pelo que poderá estar a ler este folheto informativo após a sua administração. O seu médico terá considerado os pontos Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
APROVADO EM 17-12-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ZELDOX 20 mg/ml Pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de administração única contém mesilato de ziprasidona equivalente a 20 mg de ziprasidona. Após reconstituição, 1 ml de solução injetável contém 20 mg de ziprasidona. Excipientes com efeito conhecido: Contém menos do que 1 mmol de sódio (20 mg) por dose, ou seja, é praticamente isento de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Pó branco a esbranquiçado. Solvente límpido e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ziprasidona pó e solvente para solução injetável é indicada no controlo rápido de episódios de agitação em doentes esquizofrénicos, quando a terapêutica oral não é apropriada, por um período máximo de 3 dias consecutivos. Logo que seja clinicamente possível, o tratamento com ziprasidona pó e solvente para solução injetável deverá ser descontinuado, iniciando o uso de ziprasidona oral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Apenas para administração intramuscular. A administração intravenosa deve ser evitada. O tratamento com a formulação intramuscular só deve ser utilizado em doentes nos quais a formulação oral é considerada como inadequada. Adultos APROVADO EM 17-12-2015 INFARMED A dose recomendada é de 10 mg, administrada segundo a necessidade, até uma dose máxima de 40 mg por dia. Podem ser administradas doses de 10 mg a cada 2 horas. Alguns doentes podem necessitar de uma dose inicial de 20 mg, a qual pode ser seguida de uma dose adicional de 10 mg após 4 horas. Consequentemente, podem-se administrar doses de 10 mg a cada 2 horas até a uma dose máxima de 40 mg por dia. A administração de ziprasidona por via intramuscular, durante mais de 3 dias consecutivos não foi estudada. Se a terapêutica prolongada est Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը