Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
Welding GmbH & Co.KG (3003482)
Zolmitriptan
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-08-10
11 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77202.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Zalsterim 2,5 mg Filmtabletten Wirkstoff : Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 0 Was ist Zalsterim wird es angewendet? 1 Was müssen Sie vor der Einnahme von Zalsterim beachten? 2 Wie ist Zalsterim einzunehmen? 3 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 4 Wie ist Zalsterim aufzubewahren? 5 Weitere Informationen 1. WAS IST ZALSTERIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zalsterim enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. Zalsterim wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz mit oder ohne Aura angewendet. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zalsterim diese Erweiterung reduzieren. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen. 1819 22 Zalsterim wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits begonnen hat. Sie können keinen Migräneanfall verhindern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZALSTERIM BEACHTEN? ZALSTERIM DARF NICHT EINGENOMMEN WERD read_full_document
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77202.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Zalsterim 2,5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 89,1 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Gelbe, runde bikonvexe Filmtabletten von 7,4 mm mit der Prägung „FC“ auf der einen und „2.5“ auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Zalsterim ist indiziert zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. Zalsterim ist nicht zur Migräneprophylaxe geeignet. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Migränebehandlung Erwachsene Die empfohlene Dosis von Zalsterim zur Behandlung eines Migräneanfalls ist 2,5 mg. Zalsterim sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. 112113 22 Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein wird. Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine zufrieden stellende Linderung erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme einer Dosis von 5 mg Zolmitriptan erwogen werden. Wegen der steigenden Häufigkeit von Nebenwirkungen ist Vorsicht geboten. Eine kontrollierte klinische Studie konnte die Überlegenheit der 5mg Dosis gegenüber der 2,5 mg Do read_full_document