YMANA 10 mg/1 tableta film tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

Мемантина

MAH:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantin

dosage:

10 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

film tableta

composition:

1 film tableta sadrži: 10 mg memantin hidrohlorid

units_in_package:

28 film tableta (4 Al/PVC blistera po 7 film tableta), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

ALKALOID AD Skopje

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2019-12-17

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 YMANA
10 mg
20 mg
film tableta
memantin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Ymana i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Ymana,
3.
Kako uzimati lijek Ymana,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati lijek Ymana i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK YMANA I ZA ŠTA SE KORISTI
Ymana film tablete sadrže aktivnu supstancu memantin hidrohlorid.
Pripadaju grupi lijekova koji su
poznati kao lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja kod Alchajmerove bolesti nastaje usljed smetnji u
održavanju komunikacije u mozgu.
Mozak sadrži tzv. N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptore koji su
uključeni u prenošenje nervnih signala
značajnih
za
učenje
i
pamćenje.
Ymana
film
tablete
pripadaju
grupi
lijekova
koji
su
poznati
kao
antagonisti NMDA receptora. Ymana film tablete djeluju na ove NMDA
receptore i tako poboljšavaju
prenošenje nervnih signala i pamćenje.
Ymana film tablete koriste se za liječenje pacijenata sa umjerenom do
teškom Alchajmerovom bolešću.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK YMANA
Nemojte uzimati lijek Ymana:

ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (vidjeti odjeljak 6. „Dodatne
informacije“).
Budite oprezni sa lijekom Ymana
Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Ymana film
tableta ako:

u anamnezi imate epileptičke napade,

ste
skoro
doživjeli
infarkt
miokarda
(srčani
udar),
ili
bolujete
od

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 YMANA
10 mg
20 mg
film tableta
memantin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ymana 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg memantin-hidrohlorida.
Ymana 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg memantin-hidrohlorida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
film tableta.
Ymana 10 mg su bijele do skoro bijele, ovalnog oblika, film tablete,
sa utisnutim brojem „10” sa jedne
strane i prelomnom crtom na drugoj strani.
Ymana 20 mg su braonkasto roze, ovalnog oblika, film tablete, sa
utisnutim brojem „20” sa jedne strane i
prelomnom crtom na drugoj strani.
Ymana 10 mg i 20 mg film tablete se mogu podijeliti na jednake
polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje odraslih bolesnika sa umjerenom i teškom Alchajmerovom
bolešću.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Liječenje treba da počne i prati ljekar iskusan u dijagnostici i
liječenju Alchajmerove demencije.
Doziranje
Za počinjanje terapije neophodno je da postoji njegovatelj koji će
redovno pratiti kako pacijent uzima lijek.
Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim preporukama.
Tolerancija i doziranje memantina treba da se ispita na regularnoj
osnovi, po mogućnosti u periodu od tri
mjeseca nakon počinjanja tretmana. Nakon toga, kliničku korist
memantina i toleranciju pacijenta na
tretman treba ispitati na regularnoj osnovi u skladu sa važećim
preporukama.
2
Održavanje liječenja se može nastaviti onoliko dugo koliko je
terapijska korist povoljna, a pacijent dobro
podnosi liječenje memantinom. Prekid terapije memantinom treba uzeti
u obzir kada dokazi o terapijskom
efektu više ne postoje, ili ako pacijent ne podnosi dobro tretman.
Odrasli:
Titracija doze.
Preporučena
početna doza je 5 mg dnevno koja se postepeno povećava prve dvije
sedmice do
postizanja preporučene doze održavanja kako slijedi:
Prva sedmica (od prvog do sedmog dana)
Pacijent treba da uzima dozu od 5 mg dnevno, sedam dana.
Druga