XITUCIRA 1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

LEVETIRACETAM

MAH:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN:

LEVETIRACETAM

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

administration_route:

ORAL

prescription_type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

authorization_status:

CANCELADO

authorization_date:

2022-12-03

SPC

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVETIRACETAM
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antiepilépticos.
CÓDIGO ATC: N03AX14. 3.1. FARMACODINAMIA
El
levetiracetam
es
un
derivado
sintético
de
la
pirrolidona
con
propiedades
anticonvulsivantes.
Inhibe
la
descarga
epileptiforme
sin
afectar
la
excitabilidad
neuronal
normal,
lo
cual
sugiere
que
puede
prevenir
selectivamente
la
hipersincronización de la descarga epileptiforme y la propagación de
la actividad
convulsiva.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción los
resultados de la
experimentación in vitro e in vivo plantean que podría estar
relacionado con su unión
a la proteína 2A de las
vesículas sinápticas
y consecuente modulación de la
exocitosis de neurotransmisores. En modelos animales el grado de
afinidad por estas
proteínas se vincula con actividad antiepiléptica. Otros mecanismos
propuestos
incluyen disminución de la liberación de calcio de los depósitos
intraneuronales,
inhibición parcial de los canales de calcio tipo N y estabilización
de los receptores
GABA disfuncionales. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN
Luego de su administración oral el levetiracetam se absorbe rápido y
casi en un
100% en el tracto gastrointestinal generando concentraciones
plasmáticas máximas
en 1,3 horas. Los niveles plasmáticos estables se obtienen a los dos
días con la
pauta de administración de dos veces al día.
Los alimentos retardan la absorción, pero no afectan
significativamente su magnitud.
DISTRIBUCIÓN
Se une a proteínas plasmáticas en un porcentaje inferior al 10% y
exhibe un volumen
de distribución de 0,5 – 0,7 L/kg. Se distribuye en la leche
materna pero no se
conoce si atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se metaboliza parcialmente por hidrólisis enzimática (sin
intervención del sistema
microsomal hepático P-450) dando lugar a productos inactivos.
ELIMINACIÓN
Su vida media de eliminación es de aproximadamente un 7±1 h no
varió con la dosis,
con la vía de admin