Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
rivaroksaban
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
B01AF01
rivaroksaban
2.5mg
film tableta
film tableta; 2.5mg; blister, 4x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1068059
REGISTRACIJA
2020-08-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK XERDOXO®, 2,5 MG, FILM TABLETE rivaroksaban PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Xerdoxo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Xerdoxo 3. Kako se uzima lek Xerdoxo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Xerdoxo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK XERDOXO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Xerdoxo Vam je propisan jer Vam je dijagnostikovan akutni koronarni sindrom (skup stanja koji uključuje srčani udar i nestabilnu anginu, specifičan tip bola u grudima) i ukoliko je došlo do porasta određenih vrednosti analize krvi koji su povezani sa bolestima srca. Lek Xerdoxo smanjuje rizik od ponovnog srčanog udara kod odraslih ili smanjuje rizik od umiranja od bolesti koje su povezane sa srcem ili krvnim sudovima. Lek Xerdoxo Vam neće biti propisan sam. Vaš lekar će vam takođe propisati da uzimate: acetilsalicilnu kiselinu ili acetilsalicilnu kiselinu i klopidogrel ili tiklopidin. Lek Xerdoxo Vam može biti propisan i ukoliko Vam je dijagnostikovan visok rizik od dobijanja krvnog ugruška zbog bolesti koronarne arterije ili bolesti perifernih arterija koje uzrokuju simptome. Lek Xerdoxo smanjuje rizik kod odraslih od stvaranja krvnih ugrušaka (aterotrombotski događaji). Lek Xerdoxo Vam neće biti propisan sam. Vaš lekar će vam takođe propisati da uzimate acetilsalicilnu kiselinu. Lek Xerdoxo sadrži aktivnu supstan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Xerdoxo ® , 2,5 mg, film tablete INN: rivaroksaban 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 2,5 mg rivaroksabana. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, blago bikonveksne film tablete svetlo smeđe-žute do smeđe-žute boje, sa utisnutom oznakom „2.5“ sa jedne strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Xerdoxo, primenjen istovremeno samo sa acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) ili sa ASK-om uz primenu klopidogrela ili tiklopidina, je indikovan za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata nakon akutnog koronarnog sindroma sa povišenim srčanim biomarkerima (videti odeljke 4.3, 4.4 i 5.1). Lek Xerdoxo, primenjen istovremeno sa acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), indikovan je za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata koji imaju bolest koronarnih arterija (BKA) ili simptomatsku bolest perifernih arterija (BPA) sa visokim rizikom od ishemijskih događaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporučena doza je 2,5 mg dva puta na dan. - Akutni koronarni sindrom Pacijenti koji uzimaju lek Xerdoxo u dozi od 2,5 mg dva puta na dan takođe treba svakodnevno da uzimaju dozu od 75-100 mg ASK-a ili dozu od 75-100 mg ASK-a uz dodatak doze od 75 mg klopidogrela na dan ili uobičajene dnevne doze tiklopidina. Terapiju treba redovno procenjivati za svakog pojedinačnog pacijenta uzimajući u obzir rizik od ishemijskih događaja nasuprot rizika od krvarenja. O produženju terapije preko 12 meseci mora se doneti odluka za svakog pacijenta pojedinačno jer je iskustvo primene do 24 meseca ograničeno (videti odeljak 5.1). Terapija lekom Xerdoxo mora se započeti što pre nakon stabilizacije akutnog koronarnog sindroma (uključujući postupke revaskularizacije), a najranije 24 sata nakon hospitalizacije, u vreme kad bi se parenteralna antikoagulaciona terapija obično prekinula. 2 od 24 - Bolest koronarnih arterija/Bolest pe Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը