Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VORICONAZOL
Sandoz A/S
J02AC03
voriconazole
200 mg
pulver til infusionsvæske, opløsning
2014-02-19
13. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VORICONAZOLE "SANDOZ", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28321 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voriconazole "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol. Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol. Efter rekonstituering skal den fortyndes yderligere før administration. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 228,16 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning. Hvidt, frysetørret pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voriconazol er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år: Behandling af invasiv aspergillose. Behandling af candidæmi hos ikke-neutropene patienter. Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner (herunder _C._ _krusei_). Behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af _Scedosporium_ spp. og _Fusarium_ spp. Voriconazole "Sandoz" bør fortrinsvis gives til patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner. Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået allogen _dk_hum_52027_spc.doc_ _Side 1 af 35_ hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres og under behandlingen (se pkt. 4.4). Det anbefales, at Voriconazole "Sandoz" indgives over 1-3 timer med en maksimal hastighed på 3 mg/kg/time. Voriconazole findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og 40 mg/ml pulver til oral suspension. Behandling _Voksne_ Behandling skal initieres med den specifikke startdosis enten som intravenøs eller oral Voriconazole "Sandoz" for at opnå plasmakoncentrationer tæt på steady state på Dag 1. P read_full_document