VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Voriconazole

MAH:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC_code:

J02AC03

INN:

VORICONAZOLE

dosage:

200MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Voriconazole 200MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

AZOLES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2018-12-12

SPC

_Monographie Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Poudre pour injection – 200 mg / fiole (10 mg / mL après
reconstitution), intraveineux
Antifongique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
12 décembre 2018
Date de révision :
28 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 279180
_Monographie Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 2 de 67 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
2023-12
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................
4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..........................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................