VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-12-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Voriconazole
थमां उपलब्ध:
JAMP PHARMA CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
J02AC03
INN (इंटरनेशनल नाम):
VORICONAZOLE
डोज़:
200MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Voriconazole 200MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
AZOLES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2018-12-12
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Poudre pour injection – 200 mg / fiole (10 mg / mL après
reconstitution), intraveineux
Antifongique
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’autorisation initiale :
12 décembre 2018
Date de révision :
28 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 279180
_Monographie Voriconazole pour injection (voriconazole) _
_Page 2 de 67 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
2023-12
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
2023-12
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....................
2
TABLE DES MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................
4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..........................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
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