Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
140MG
Léčivá náplast
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0260583 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260585 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260584 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260586 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264732 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264730 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254347 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264731 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254345 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264733 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254346 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254344 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240976 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240977 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240979 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-07-09
- 1 - Sp. zn. sukls212774/2023, sukls154943/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Voltaren 1x denně a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voltaren 1x denně používat 3. Jak se Voltaren 1x denně používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Voltaren 1x denně uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VOLTAREN 1X DENNĚ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Voltaren 1x denně je léčivý přípravek, který ulevuje od bolesti. Patří do skupiny léčivých přípravků známých jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Voltaren 1x denně se používá k místní symptomatické krátkodobé léčbě (max. 7 dnů) bolesti způsobené akutním namožením, podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou v důsledku tupých poranění u dospívajících od 16 let a dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VOLTAREN 1X DENNĚ POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE VOLTAREN 1X DENNĚ - jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže j read_full_document
- 1 - Sp. zn. sukls212774/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum jako diclofenacum natricum 140 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna léčivá náplast obsahuje 2,90 mg butylhydroxyanisolu (E 320). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast Bílá samolepicí náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm vyrobená z netkané polyesterové fólie na jedné straně a papíru na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo pohmoždění končetin po tupém poranění u dospívajících od 16 let a dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dospělí a dospívající od 16 let Na bolestivé místo se aplikuje jedna léčivá náplast jednou denně. Maximální denní dávka je 1 léčivá náplast denně, a to i v případě, že je potřeba ošetřit více než jedno poraněné místo. Proto nelze současně ošetřit více bolestivých míst. Délka léčby Voltaren 1x denně se používá po co nejkratší dobu potřebnou ke kontrole symptomů. Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní. Terapeutický prospěch z delší léčby nebyl stanoven. _Starší pacienti _ Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří jsou náchylnější k nežádoucím účinkům (viz také bod 4.4). _Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _ Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater viz bod 4.4. _Pediatrická populace _ - 2 - Bezpečnost a účinnost přípravku Voltaren 1x denně u dětí a dospívajících mladších 16 let nebyla dosud stanovena (viz také bod 4.3). Pokud je potřeba používat tento léčivý přípravek k úlevě od bolesti po dobu delší než 7 dní, nebo pokud se symptomy zhoršují, doporučuje se pacientovi / r read_full_document