VOLTAREN 1X DENNĚ 140MG Léčivá náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dávkování:

140MG

Léková forma:

Léčivá náplast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIKLOFENAK

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0260586 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260583 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260584 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260585 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254347 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254346 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264730 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264732 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254345 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264733 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0254344 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0264731 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0240979 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240976 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240977 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0240978 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-07-09

Informace pro uživatele

- 1 -
Sp. zn. sukls212774/2023,
sukls154943/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Voltaren 1x denně a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voltaren 1x denně
používat
3.
Jak se Voltaren 1x denně používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Voltaren 1x denně uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
VOLTAREN 1X DENNĚ A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Voltaren 1x denně je léčivý přípravek, který ulevuje od
bolesti. Patří do skupiny léčivých přípravků
známých jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Voltaren 1x denně se používá k místní symptomatické
krátkodobé léčbě (max. 7 dnů) bolesti způsobené
akutním namožením, podvrtnutím nebo pohmožděním paží a nohou
v důsledku tupých poranění u
dospívajících od 16 let a dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
VOLTAREN 1X
DENNĚ POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE
VOLTAREN 1X DENNĚ
-
jestliže jste alergický(á) na diklofenak nebo kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
-
jestliže j

Charakteristika produktu

- 1 -
Sp. zn. sukls212774/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Voltaren 1x denně 140 mg léčivá náplast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum jako diclofenacum
natricum 140 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna léčivá náplast obsahuje 2,90 mg butylhydroxyanisolu (E 320).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast
Bílá samolepicí náplast o rozměrech 10 cm x 14 cm vyrobená z
netkané polyesterové fólie na jedné
straně a papíru na druhé straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální symptomatická krátkodobá léčba (max. 7 dnů) bolesti
při akutním namožení, podvrtnutí nebo
pohmoždění končetin po tupém poranění u dospívajících od 16
let a dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí a dospívající od 16 let
Na bolestivé místo se aplikuje jedna léčivá náplast jednou
denně. Maximální denní dávka je 1 léčivá
náplast denně, a to i v případě, že je potřeba ošetřit více
než jedno poraněné místo. Proto nelze
současně ošetřit více bolestivých míst.
Délka léčby
Voltaren 1x denně se používá po co nejkratší dobu potřebnou ke
kontrole symptomů.
Délka léčby nemá přesáhnout 7 dní. Terapeutický prospěch z
delší léčby nebyl stanoven.
_Starší pacienti _
Tento léčivý přípravek má být používán s opatrností u
starších pacientů, kteří jsou náchylnější k
nežádoucím účinkům (viz také bod 4.4).
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
Léčba pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater viz bod 4.4.
_Pediatrická populace _
- 2 -
Bezpečnost a účinnost přípravku Voltaren 1x denně u dětí a
dospívajících mladších 16 let nebyla dosud
stanovena (viz také bod 4.3).
Pokud je potřeba používat tento léčivý přípravek k úlevě od
bolesti po dobu delší než 7 dní, nebo pokud
se symptomy zhoršují, doporučuje se pacientovi / r