VITAMIN B1-Injektopas 25 mg Injektionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Thiaminchloridhydrochlorid

MAH:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC_code:

A11DA01

INN:

Thiamine Chloride

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

Thiaminchloridhydrochlorid 25.mg

leaflet_short:

PZN: 03262404 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x1 ml; PZN: 03262427 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x1 ml

authorization_status:

gültig

PIL

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B1-INJEKTOPAS
 25 MG
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 25 mg pro ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VITAMIN B1-Injektopas

25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B1-Injektopas

25 mg beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B1-Injektopas

25 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B1-Injektopas

25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VITAMIN
B1-INJEKTOPAS

25 MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B1-Injektopas

25 mg ist ein Vitaminpräparat und wird zur Behandlung eines Vitamin-B
1
-
Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde, eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-INJEKTOPAS

25 MG BEACHTEN?
VITAMIN B1-INJEKTOPAS
 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B
1
(dem chemischen Grundkörper von
VITAMIN B1-Injektopas
®
25 mg) oder Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil
von VITAMIN B1-Injektopas
®
25 mg.
_ _
Seite 2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA

SPC

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B1-Injektopas
®
25 mg
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
25 mg
pro ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle VITAMIN B1-Injektopas
®
25mg
mit 1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
25 mg
Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
klinischer
Vitamin-B
1
-Mangel-
zustände.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet:
Als Injektionslösung zur intramuskulären und
intravenösen Anwendung 50-100 mg Thiamin-
chloridhydrochlorid täglich (entsprechend 2-
4
Ampullen
VITAMIN
B1-Injektopas
®
25 mg 1-mal täglich) vorsichtig und langsam
intramuskulär/
intravenös
injizieren,
in
Einzelfällen auch mehr.
Art der Anwendung:
Die
Injektionslösung
wird
vorsichtig
und
langsam
intramuskulär
oder
intravenös
injiziert.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung mit VITAMIN
B1-Injektopas
®
25 mg richtet sich nach der
Ursache des Thiaminmangels.
4.3 GEGENANZEIGEN
Verdacht
auf
Thiamin-Überempfindlichkeit
(bei
parenteraler
Applikation)
oder
Über-
empfindlichkeit
gegen
einen
anderen
Bestandteil
von
VITAMIN
B1-Injektopas
®
25 mg.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Anaphylaktoide
Schockzustände
nach
parenteraler
Gabe
sind
sehr
selten,
aber
möglich (siehe unter Nebenwirkungen).
VITAMIN
B1-Injektopas
®
25 mg
enthält
Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium
pro
Ampulle,
d.h.
nahezu
“Natriumfrei“.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEI-
MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert,
da
5
Fluoruracil
kompetitiv
die
Phos-
phorylierung
von
Thiamin
zu
Thiamin-
pyrophosphat hemmt.
Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann
ein
Thiamindefizit
durch
vermehrte
renale
Ausscheidung entstehen.
4.6
FERTILITÄT,
SCHWANGERSCHAFT
UND
STILLZEIT
In der S