Vitalipid N Infant koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum

Հասանելի է:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATC կոդը:

B05XC

INN (Միջազգային անվանումը):

DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum

Դեղագործական ձեւ:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Fresenius Kabi AB, Sweden

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VITALIPID N INFANT KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vitalipid N Infant un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vitalipid N Infant lietošanas
3.
Kā lietot Vitalipid N Infant
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vitalipid N Infant
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VITALIPID N INFANT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vitalipid N Infant koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir
balta, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas
eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus A, D
2
, E un K
1
, ar sastāvu, atbilstošu 10% Intralipīdam.
Vitalipid N Infant ordinē zīdaiņiem un bērniem līdz 11 gadu
vecumam kā piedevu pilnīgai intravenozai
barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo taukos šķīstošo
vitamīnu A, D
2
, E un K
1
dienas patēriņu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VITALIPID N INFANT LIETOŠANAS
NELIETOJIET VITALIPID N INFANT ŠĀDOS GADĪJUMOS
Zāles nedrīkst lietot, ja Jums ir alerģija pret olas, sojas vai
zemesriekstu proteīniem, aktīvajām vielām
un/vai jebkuru no palīgvielām.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var
izsaukt alerģiskas reakcijas. Krustotās
alerģiskās reakcijas ir novērotas pret sojas pupām un
zemesriekstiem.
Vitalipid N

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vitalipid N Infant koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml Vitalipid N Infant satur:
_Aktīvās vielas _
_Daudzums_
Retinolpalmitātu (
_Retinoli palmitas_
)
135,3 μg
(atbilst retinolam)
69 μg
Fitomenadionu (
_Phytomenadionum_
)
20 μg
Ergokalciferolu (
_Ergocalciferolum_
)
1,0 μg
Alfa-tokoferolu (
_DL-alfa-tocopherolum_
)
0,64 mg
Aktīvās vielas 1 ml Vitalipid N Infant koncentrāta atbilst:
A vitamīns
69 μg (230 SV)
D
2
vitamīns
1,0 μg (40 SV)
E vitamīns
0,64 mg (0,7 SV)
K
1
vitamīns
20 μg
•
pH: apmēram 8
•
Osmolalitāte: apmēram 300 mosm/kg ūdens
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Vitalipid N Infant ir sterila, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas
eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vitalipid N Infant ordinē zīdaiņiem un bērniem līdz 11 gadu
vecumam kā papildinājumu intravenozai
barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo taukos šķīstošo
vitamīnu A, D
2
, E un K
1
dienas patēriņu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un zīdaiņiem, kas piedzimuši ar
samazinātu ķermeņa masu (līdz
2,5 kg), ievada 4 ml/kg ķermeņa masas/dienā, bet pārējiem
zīdaiņiem, kuru ķermeņa masa ir virs
2,5 kg un bērniem līdz 11 gadu vecumam ievada 10 ml/dienā.
Norādījumus par zāļu lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Zāles nedrīkst ordinēt, ja ir paaugstināta jutība pret olas,
sojas vai zemesriekstu proteīniem.
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023
2
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var
izsaukt alerģiskas reakcijas.
Krustotās alerģiskās reakcijas ir novērota