País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum
Fresenius Kabi AB, Sweden
B05XC
DL-alfa-tocopherolum, Retinoli palmitas, Phytomenadionum, Ergocalciferolum
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Fresenius Kabi AB, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VITALIPID N INFANT KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vitalipid N Infant un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vitalipid N Infant lietošanas 3. Kā lietot Vitalipid N Infant 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vitalipid N Infant 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VITALIPID N INFANT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vitalipid N Infant koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir balta, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus A, D 2 , E un K 1 , ar sastāvu, atbilstošu 10% Intralipīdam. Vitalipid N Infant ordinē zīdaiņiem un bērniem līdz 11 gadu vecumam kā piedevu pilnīgai intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo taukos šķīstošo vitamīnu A, D 2 , E un K 1 dienas patēriņu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VITALIPID N INFANT LIETOŠANAS NELIETOJIET VITALIPID N INFANT ŠĀDOS GADĪJUMOS Zāles nedrīkst lietot, ja Jums ir alerģija pret olas, sojas vai zemesriekstu proteīniem, aktīvajām vielām un/vai jebkuru no palīgvielām. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var izsaukt alerģiskas reakcijas. Krustotās alerģiskās reakcijas ir novērotas pret sojas pupām un zemesriekstiem. Vitalipid N Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Vitalipid N Infant koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml Vitalipid N Infant satur: _Aktīvās vielas _ _Daudzums_ Retinolpalmitātu ( _Retinoli palmitas_ ) 135,3 μg (atbilst retinolam) 69 μg Fitomenadionu ( _Phytomenadionum_ ) 20 μg Ergokalciferolu ( _Ergocalciferolum_ ) 1,0 μg Alfa-tokoferolu ( _DL-alfa-tocopherolum_ ) 0,64 mg Aktīvās vielas 1 ml Vitalipid N Infant koncentrāta atbilst: A vitamīns 69 μg (230 SV) D 2 vitamīns 1,0 μg (40 SV) E vitamīns 0,64 mg (0,7 SV) K 1 vitamīns 20 μg • pH: apmēram 8 • Osmolalitāte: apmēram 300 mosm/kg ūdens Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Vitalipid N Infant ir sterila, eļļa-ūdenī tipa emulsija, kas eļļas fāzē satur taukos šķīstošos vitamīnus. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vitalipid N Infant ordinē zīdaiņiem un bērniem līdz 11 gadu vecumam kā papildinājumu intravenozai barošanai, lai nodrošinātu nepieciešamo taukos šķīstošo vitamīnu A, D 2 , E un K 1 dienas patēriņu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un zīdaiņiem, kas piedzimuši ar samazinātu ķermeņa masu (līdz 2,5 kg), ievada 4 ml/kg ķermeņa masas/dienā, bet pārējiem zīdaiņiem, kuru ķermeņa masa ir virs 2,5 kg un bērniem līdz 11 gadu vecumam ievada 10 ml/dienā. Norādījumus par zāļu lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Zāles nedrīkst ordinēt, ja ir paaugstināta jutība pret olas, sojas vai zemesriekstu proteīniem. SASKAŅOTS ZVA 28-02-2023 2 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Zāles satur sojas pupu eļļu un olu fosfolipīdus, kuri dažreiz var izsaukt alerģiskas reakcijas. Krustotās alerģiskās reakcijas ir novērota Leer el documento completo