Vildagliptin/Metformin Teva

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

A10BD08

INN:

Vildagliptinas/Metformino hydrochloride

dosage:

50 mg/1000 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Metformin and vildagliptin

authorization_status:

Išregistruotas

authorization_date:

2019-03-25

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
vildagliptinas / metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
˗
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
˗
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
ar slaugytoją.
˗
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
˗
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vildagliptin/Metformin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin Teva
3.
Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vildagliptin/Metformin Teva veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir
metforminas, priklauso vaistinių
preparatų grupei, vadinamai „geriamieji antidiabetiniai vaistai“.
Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems suaugusiesiems
pacientams gydyti. Šis cukrinio diabeto tipas yra taip pat vadinamas
nuo insulino nepriklausomu
cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas, kai diabetas
nėra tinkamai kontroliuojamas
vien dieta ir fiziniais pratimais, ir (arba) kitų diabetui gydyti
vartojamų vaistų (insulino arba
sulfonilkarbamido).
2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina
nepakankamai insulino arba jeigu
organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši
liga taip pat gali atsirasti, jeigu
organizmas gamina per daug gliukagono.
Tiek insu

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
850 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 660 mg metformino).
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir
1000 mg metformino hidrochlorido
(atitinkančio 780 mg metformino).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Geltona, ovali, abipus išgaubta 8,5 x 21 mm dydžio plėvele dengta
tabletė su I-formos perlaužimo
vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 8“ kitoje pusėje.
I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Rusvai geltona, ovali, abipus išgaubta 9,2 x 23 mm dydžio plėvele
dengta tabletė su I-formos
perlaužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 1“ kitoje
pusėje.
I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau
nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vildagliptin/Metformin Teva skirtas 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems suaugusiesiems gydyti kartu
su dieta ir fiziniais pratimais, siekiant geriau kontroliuoti
glikemiją:
-
pacientams, kuriems diabetas n4ra tinkamai kontroliuojamas skiriant
vien metformino
hidrochlorido;
-
pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir
metformino hidrochlorido
tablečių deriniu;
-
derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti,
įskaitant insuliną, kai šių
preparatų vartojimas neužtikrina ti