Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vildagliptinas/Metformino hidrochloridas
Teva B.V.
A10BD08
Vildagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/1000 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and vildagliptin
Išregistruotas
2019-03-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS vildagliptinas / metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. ˗ Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. ˗ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją. ˗ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). ˗ Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Vildagliptin/Metformin Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin Teva 3. Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Vildagliptin/Metformin Teva veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai „geriamieji antidiabetiniai vaistai“. Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti. Šis cukrinio diabeto tipas yra taip pat vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin Teva vartojamas, kai diabetas nėra tinkamai kontroliuojamas vien dieta ir fiziniais pratimais, ir (arba) kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų (insulino arba sulfonilkarbamido). 2 tipo cukriniu diabetu susergama, jeigu organizmas gamina nepakankamai insulino arba jeigu organizme pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Ši liga taip pat gali atsirasti, jeigu organizmas gamina per daug gliukagono. Tiek insu Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 660 mg metformino). Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 780 mg metformino). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Geltona, ovali, abipus išgaubta 8,5 x 21 mm dydžio plėvele dengta tabletė su I-formos perlaužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 8“ kitoje pusėje. I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Rusvai geltona, ovali, abipus išgaubta 9,2 x 23 mm dydžio plėvele dengta tabletė su I-formos perlaužimo vagele vienoje pusėje ir įspaudu „A 1“ kitoje pusėje. I-formos vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vildagliptin/Metformin Teva skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti kartu su dieta ir fiziniais pratimais, siekiant geriau kontroliuoti glikemiją: - pacientams, kuriems diabetas n4ra tinkamai kontroliuojamas skiriant vien metformino hidrochlorido; - pacientams, kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir metformino hidrochlorido tablečių deriniu; - derinyje su kitais vaistiniais preparatais, skirtais diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai šių preparatų vartojimas neužtikrina ti Pročitajte cijeli dokument