Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Vildagliptin
TEVA B.V.
A10BD08
Metformin hydrochloride, Vildagliptin
50 mg / 1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 498565) Ei kaupan: 10, 12, 30, 30 x 1, 60 x 1, 100, 180, 60 (2 x 30)
Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 12, 30, 30 x 1, 60 x 1, 100, 180, 60 (2 x 30)
metformiini ja vildagliptiini
Substituutioryhmä: 1033
Myyntilupa myönnetty
2019-03-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT vildagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Vildagliptin/Metformin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin/Metformin ratiopharmia 3. Miten Vildagliptin/Metformin ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Vildagliptin/Metformin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vildagliptin/Metformin ratiopharmin sisältämät vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja metformiini, kuuluvat suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Vildagliptin/Metformin ratiopharmia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon. Tämän tyyppistä diabetestä kutsutaan myös ei-insuliiniriippuvaiseksi diabetes mellitukseksi. Vildagliptin/Metformin ratiopharmia käytetään, kun diabetesta ei voida hallita pelkällä ruokavaliohoidolla ja liikunnalla ja/tai muilla diabeteksen hoitoon käytettävillä lääkkeillä (insuliini tai sulfonyyliureat). Tyypin 2 diabetes read_full_document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 850 mg metformiinihydrokloridia (vastaten 660 mg metformiinia). Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 1 000 mg metformiinihydrokloridia (vastaten 780 mg metformiinia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteinen tabletti Keltainen, pitkulainen ja kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on I:n muotoinen jakouurre ja toisella puolella merkintä ”A 8”. I:n muotoinen jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko: 8,5 x 21 mm. Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti Ruskehtavan keltainen, pitkulainen ja kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on I:n muotoinen jakouurre ja toisella puolella merkintä ”A 1”. I:n muotoinen jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko: 9,2 x 23 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vildagliptin/Metformin ratiopharm -tabletit on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon ja liikunnan lisänä parantamaan sokeritasapainoa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus: - Potilaille, joiden hoitotasapainoa ei saa riittävästi hallintaan pelkällä metformiinihydrokloridilla - Potilaille, jotka saavat jo vildagliptiinin ja metformiinihydrokloridin yhdistelmää erillisinä tabletteina - Yhdessä muiden diabeteksen hoitoon käytettäv read_full_document