Vildagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg / 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Metformin hydrochloride, Vildagliptin

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

A10BD08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Metformin hydrochloride, Vildagliptin

Annos:

50 mg / 1000 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 498565) Ei kaupan: 10, 12, 30, 30 x 1, 60 x 1, 100, 180, 60 (2 x 30)

Prescription tyyppi:

Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 12, 30, 30 x 1, 60 x 1, 100, 180, 60 (2 x 30)

Terapeuttinen alue:

metformiini ja vildagliptiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1033

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM 50 MG/1 000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
vildagliptiini/metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vildagliptin/Metformin
ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin/Metformin
ratiopharmia
3.
Miten Vildagliptin/Metformin ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vildagliptin/Metformin
ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VILDAGLIPTIN/METFORMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vildagliptin/Metformin
ratiopharmin sisältämät vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja
metformiini,
kuuluvat suun kautta otettaviksi diabeteslääkkeiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään.
Vildagliptin/Metformin
ratiopharmia käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten
potilaiden
hoitoon. Tämän tyyppistä diabetestä kutsutaan myös
ei-insuliiniriippuvaiseksi diabetes mellitukseksi.
Vildagliptin/Metformin
ratiopharmia käytetään, kun diabetesta ei voida hallita pelkällä
ruokavaliohoidolla
ja liikunnalla ja/tai muilla diabeteksen hoitoon käytettävillä
lääkkeillä (insuliini
tai sulfonyyliureat).
Tyypin 2 diabetes

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 850 mg
metformiinihydrokloridia
(vastaten 660 mg metformiinia).
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia ja 1 000 mg
metformiinihydrokloridia
(vastaten 780 mg metformiinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/850 mg kalvopäällysteinen tabletti
Keltainen, pitkulainen ja kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on I:n
muotoinen jakouurre ja toisella puolella merkintä ”A 8”. I:n
muotoinen jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Tabletin koko: 8,5 x 21 mm.
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm 50 mg/1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti
Ruskehtavan keltainen, pitkulainen ja kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on
I:n muotoinen jakouurre ja toisella puolella merkintä ”A 1”. I:n
muotoinen jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Tabletin koko: 9,2 x 23 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vildagliptin/Metformin
ratiopharm -tabletit on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon
ja liikunnan
lisänä parantamaan sokeritasapainoa aikuisilla, joilla on tyypin 2
diabetes mellitus:
-
Potilaille, joiden hoitotasapainoa ei saa riittävästi hallintaan
pelkällä metformiinihydrokloridilla
-
Potilaille, jotka saavat jo vildagliptiinin
ja metformiinihydrokloridin yhdistelmää erillisinä tabletteina
-
Yhdessä muiden diabeteksen hoitoon käytettäv