Country: Ռումինիա
language: ռումիներեն
source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COLECALCIFEROLUM
MERCK KGAA - GERMANIA
A11CC05
COLECALCIFEROLUM
500UI
COMPR.
P6L
MERCK KGAA - GERMANIA
VITAMINA A SI D, INCL. COMBINATII VITAMINE D SI ANALOGI
7902/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 30 compr.; 7902/2015/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7902/2015/01-02 _Anexa 1 _ _ _7903/2015/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIGANTOLETTEN 500 UI COMPRIMATE VIGANTOLETTEN 1000 UI COMPRIMATE Colecalciferol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vigantoletten _ _ şi pentru ce se utilizează _2._ _ _ Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vigantoletten _ _ _3._ _ _ Cum să utilizaţi Vigantoletten _ _ 4. Reacţii adverse posibile _5._ _ _ Cum se păstrează Vigantoletten _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIGANTOLETTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Vigantoletten conţine substanţa activă colecalciferol care face parte din grupul vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D 3 . Vigantoletten este utilizat pentru: - profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei (o afecţiune generalizată a oaselor denumită şi decalcifierea oaselor) la adulţi; - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul în care există un risc identificat; - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi cu malabsorbţie (tulburări ale absorbţiei la nivel intestinal a produşilor alimentari) [de exemplu în cazul bolilor cronice intestinale, în ciroza biliară sau după îndepărtarea chirurgicală a uno read_full_document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7902/2015/01-02 _Anexa 2 _ _ _7903/2015/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vigantoletten 500 UI comprimate Vigantoletten 1000 UI comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vigantoletten 500 UI Fiecare comprimat conţine 12,5 micrograme colecalciferol (sub formă de pulbere de colecalciferol concentrat) corespunzător la 500 UI vitamină D 3 . Vigantoletten 1000 UI Fiecare comprimat conţine 25 micrograme colecalciferol (sub formă de pulbere de colecalciferol concentrat) corespunzător la 1000 UI vitamină D 3 . Excipienţi cu efect cunoscut: Vigantoletten 500 UI- zahăr 1,9 mg. Vigantoletten 1000 UI - zahăr 3,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Vigantoletten 500 UI Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la gălbuie, cu margine teşită, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi inscripţionate cu „EM 60” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Vigantoletten 1000 UI Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la gălbuie, cu margine teşită, prevăzute cu şanţ median pe ambele feţe, inscripţionate cu „ EM 61” pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale 4. DATE CLINICE 2 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul în care există un risc identificat - profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul malabsorbţiei (de exemplu afecţiuni cronice intestinale, ciroză biliară, rezecţie gastro-intestinală) - tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi determinate de deficitul de vitamina D - tratamentul de întreţinere al osteoporozei la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE A read_full_document