Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; aszkorbinsav
Gebro Pharma GmbH
N02BE51
paracetamol; ascorbic acid
10x 20x 6x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron
2001-02-20
4. sz. melléklete az OGYI-T-7872/01-03. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. augusztus 15. Szám: 29309/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VICETAMOL PEZSGŐPOR PARACETAMOL, ASZKORBINSAV _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer a Vicetamol pezsgőpor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vicetamol pezsgőpor alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Vicetamol pezsgőport? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása. 6. További információk. MIT TARTALMAZ A VICETAMOL PEZSGŐPOR? Hatóanyag: 500 mg paracetamol és 300 mg mg aszkorbinsav tasakonként. Egyéb összetevők: Povidon K-30, szacharin-nátrium, borkősav, szorbit, nátrium-karbonát (vízmentes), citromsav (vízmentes). Cukorbetegek figyelmébe: 1 g szorbit megfelel 0,1 BE („kenyér-egység”)-nek. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Gebro Pharma GmbH A-6391 Fieberbrunn, Ausztria GYÁRTÓ: Gebro Pharma GmbH A-6391 Fieberbrunn, Ausztria 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VICETAMOL PEZSGŐPOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vicetamol pezsgőpor fájdalom- és lázcsillapító hatású gyógyszer. Hideg vagy meleg ital formájában fogyasztható el. Hatóanyagai közül a paracetamol csillapítja a fájdalmat és csökkenti a lázat. A C-vitamin pedig fedezi a meghűlése Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
4. sz. melléklete az OGYI-T-7872/01-03. sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2006. augusztus 15. Szám: 29309/55/03. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VICETAMOL PEZSGŐPOR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg paracetamol és 300 mg aszkorbinsav tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kb. 4,5 g fehéres, vagy enyhén sárgás, szemcsés porkeverék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Láz és fájdalom (pl. fejfájás, végtagfájdalom) meghűléses betegségekben és grippés infekciókban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek és 12 évnél idősebb fiatalok szükség esetén egy zacskó tartalmából készült italt igyák meg. Egy következő adagot leghamarabb 4 óra múlva szabad bevenni. A napi maximális dózis 3 adag. Az alkalmazás időtartama a betegség időtartamára korlátozódjon. Az alkalmazás módja: A zacskóból a pezsgőport egy pohár vagy csésze hideg vagy meleg vízhez (illetve cukrozatlan teához) kell hozzáadni, megkeverni és meginni. Hígítás nélkül nem szabad bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Fruktóz-intolerancia (a szorbittartalom miatt). Kifejezett máj- és vesefunkciós zavarok, túlzott krónikus alkoholfogyasztás, a glukóz-6-foszfát- dehidrogenáz genetikus alapú hiánya (haemolyticus anaemia), phenylketonuria. 12 évesnél fiatalabb gyermekek, mivel a gyermekkorban szokásos ttkg-ra vonatkoztatott adagolási mód ebben a gyógyszerformában nehezen határozható meg. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellett tanácsos adni. Olyan betegeknek, akiknek a vizeletében többször jelent meg oxálsav, továbbá akiknek máj- és vesekárosodásuk van, óvatosan kell adagolni a Vicet Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը