VICETAMOL pezsgőpor

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

paracetamol; aszkorbinsav

Disponible desde:

Gebro Pharma GmbH

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

paracetamol; ascorbic acid

Unidades en paquete:

10x 20x 6x

clase:

TT

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Fecha de autorización:

2001-02-20

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T-7872/01-03. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2006. augusztus 15.
Szám: 29309/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VICETAMOL PEZSGŐPOR
PARACETAMOL, ASZKORBINSAV
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vicetamol pezsgőpor és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vicetamol pezsgőpor alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vicetamol pezsgőport?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
A készítmény tárolása.
6.
További információk.
MIT TARTALMAZ A VICETAMOL PEZSGŐPOR?
Hatóanyag:
500 mg paracetamol és 300 mg mg aszkorbinsav tasakonként.
Egyéb összetevők:
Povidon K-30, szacharin-nátrium, borkősav, szorbit,
nátrium-karbonát (vízmentes), citromsav
(vízmentes).
Cukorbetegek figyelmébe: 1 g szorbit megfelel 0,1 BE
(„kenyér-egység”)-nek.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Gebro Pharma GmbH
A-6391 Fieberbrunn, Ausztria
GYÁRTÓ:
Gebro Pharma GmbH
A-6391 Fieberbrunn, Ausztria
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VICETAMOL PEZSGŐPOR ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vicetamol pezsgőpor fájdalom- és lázcsillapító hatású
gyógyszer. Hideg vagy meleg ital formájában
fogyasztható el.
Hatóanyagai közül a paracetamol csillapítja a fájdalmat és
csökkenti a lázat.
A C-vitamin pedig fedezi a meghűlése

Ficha técnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-7872/01-03. sz. forgalomba hozatali
engedély felújításának.
Budapest, 2006. augusztus 15.
Szám: 29309/55/03.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VICETAMOL PEZSGŐPOR
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg paracetamol és 300 mg aszkorbinsav tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kb. 4,5 g fehéres, vagy enyhén sárgás, szemcsés porkeverék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Láz és fájdalom (pl. fejfájás, végtagfájdalom) meghűléses
betegségekben és grippés infekciókban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 évnél idősebb fiatalok szükség esetén egy
zacskó tartalmából készült italt igyák meg.
Egy következő adagot leghamarabb 4 óra múlva szabad bevenni.
A napi maximális dózis 3 adag.
Az alkalmazás időtartama a betegség időtartamára korlátozódjon.
Az alkalmazás módja:
A zacskóból a pezsgőport egy pohár vagy csésze hideg vagy meleg
vízhez (illetve cukrozatlan teához)
kell hozzáadni, megkeverni és meginni. Hígítás nélkül nem
szabad bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Fruktóz-intolerancia (a szorbittartalom miatt).

Kifejezett máj- és vesefunkciós zavarok, túlzott krónikus
alkoholfogyasztás, a glukóz-6-foszfát-
dehidrogenáz genetikus alapú hiánya (haemolyticus anaemia),
phenylketonuria.

12 évesnél fiatalabb gyermekek, mivel a gyermekkorban szokásos
ttkg-ra vonatkoztatott
adagolási mód ebben a gyógyszerformában nehezen határozható meg.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekeknek 3 napnál tovább csak orvosi ellenőrzés mellett
tanácsos adni.
Olyan betegeknek, akiknek a vizeletében többször jelent meg
oxálsav, továbbá akiknek máj- és
vesekárosodásuk van, óvatosan kell adagolni a Vicet