Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Trilostane
DECHRA REGULATORY B.V.
QH02CA01
Trilostane
10 mg
kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 421526)
Resepti: 30
Trilostaani
Myyntilupa myönnetty
2008-08-25
PAKKAUSSELOSTE VETORYL 10 MG KAPSELI, KOVA, KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vetoryl 10 kapseli, kova, koiralle Trilostaani 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 kapselin sisältö: Vaikuttava aine:10 mg trilostaani. Kovat liivatekapselit (kermanvalkoinen/musta kapseli). Kapselin vahvuus on painettu kuoreen._ _ 4. KÄYTTÖAIHEET Koira: Aivolisäke- ja lisämunuaisperäisen lisämunuaiskuoren liikatoiminnan (Cushingin tauti) hoitoon koiralla. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on primaarinen maksasairaus ja/tai munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää alle 3 kg painaville koirille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos koirasi muuttuu veltoksi, sille tulee ripulia tai oksentelua tai sen ruokahalu vähenee voimakkaasti, keskeytä lääkitys ja käänny eläinlääkärin puoleen. Kortikosteroidilääkityksen lopettamisesta johtuva vierotusoireyhtymä tai veren matala kortisolitaso on erotettava lisämunuaiskuoren vajaatoiminnasta seerumin elektrolyyttimäärityksillä. Lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan liittyviä oireita, kuten heikkoutta, väsymystä, syömättömyyttä, oksentelua ja ripulia voi ilmetä erityisesti silloin kun seuranta on riittämätöntä. Oireet häviävät yleensä vaihtelevan ajan kuluessa hoidon keskeyttämisestä. Myös akuutti Addisonin kriisi (kollapsi) on mahdollinen. Trilostaanilla hoidetuilla koirilla saattaa esiintyä väsymystä, oksentelua, ripulia ja ruokahaluttomuutta, vaikka lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa ei ole voitu todentaa. Hoidetuilla koirilla on satunnaisissa yksittäistapauksissa raportoitu lisämunuaisen kuoliota, mikä saattaa johtaa lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan. Piilevä munuaisten vajaatoiminta voi paljastua valmisteen Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vetoryl 10 mg kapseli, kova koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 kapseli sisältää: Vaikuttava aine: 10 mg Trilostaani APUAINEET: titaanidioksidi (E171) 0,942 mg keltainen rautaoksidi (E172) 0,035 mg musta rautaoksidi (E172) 0,532 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. Kermanvalkoinen/musta liivatekapseli, kapselin vahvuus painettu kuoreen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koira: Aivolisäke- ja lisämunuaisperäisen lisämunuaiskuoren liikatoiminnan (Cushingin tauti) hoitoon koiralla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on primaarinen maksasairaus ja/tai munuaisten vajaatoimintaa. Ei saa käyttää alle 3 kg painaville koirille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, adjuvanteille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Tarkka diagnoosi lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta on olennaisen tärkeä. Jos ilmeistä hoitovastetta ei ole, diagnoosi tulee arvioida uudelleen. Annoksen lisääminen voi olla tarpeen. Eläinlääkärin on oltava tietoinen siitä, että koirilla, joilla on lisämunuaiskuoren liikatoiminta, on lisääntynyt riski sairastua haimatulehdukseen. Riski ei välttämättä pienene, vaikka eläintä hoidetaan trilostaanilla. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koska lisämunuaiskuoren liikatoiminta diagnosoidaan tavallisesti 10–15 vuoden ikäisillä koirilla, muitakin sairauksia esiintyy usein. On erityisen tärkeää seuloa primaarista maksasairautta tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat eläimet, koska valmistetta ei saa käyttää niille. Hoito edellyttää tiivistä seurantaa. Erityistä huomiota tulee kiinnittää maksan entsyymeihin, elektrolyytteihin, ureaan ja kreatiniiniin. Jos eläin sairastaa lisämunuaiskuoren liikatoiminnan lisäksi diabetesta, hoito edellyttää erityisen tarkkaa seurantaa. Jos koiraa on Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը