Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array
R03AC02
3422 SALBUTAMOL-SULFÁT
5MG/ML
Roztok k inhalaci
Inhalační podání
Rx Array
SALBUTAMOL
Kód SÚKL: 0237705 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009962 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094814 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058380 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS38879/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VENTOLIN 5 MG/ML ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ salbutamoli sulfas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ventolin roztok k rozprašování a k čemu se užívá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívat 3. Jak se přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ventolin roztok k rozprašování uchovávat 6. Obsah balení a další informace 7. Návod k použití přípravku 8. Informace pouze pro zdravotnický personál 1. CO JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN ROZTOK K ROZPRAŠOVÁNÍ A K ČEMU S E U ŽÍVÁ Přípravek Ventolin roztok k rozprašování obsahuje léčivou látku salbutamol. Salbutamol je jednou z látek patřících do skupiny léčiv, která se nazývají bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku. Bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích do několika minut svaly ve stěnách malých průdušek. Ventolin roztok k rozprašování: • Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné (rozšířené) a usnadňuje proudění vzduchu do průdušek a ven z průdušek a tím usnadňuje Vaše dýchání. read_full_document
1 sp.zn. sukls243454/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ventolin 5 mg/ml roztok k rozprašování 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje salbutamoli sulfas 6 mg, což odpovídá salbutamolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium-chloridu (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k rozprašování. Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ventolin roztok k rozprašování se podává dospělým, dospívajícím a dětem ve věku 4 až 11 let. Salbutamol je selektivní agonista beta 2 -adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku bronchospasmu. Salbutamol navozuje rychlou (do 5 minut) krátkodobou (čtyřhodinovou) bronchodilataci při reverzibilní obstrukci dýchacích cest způsobené bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s bronchiálním astmatem by salbutamol měl být používán ke zmírnění již vzniklých příznaků, nebo příznaků, které mohou vyvolat astmatický záchvat (např. před tělesnou zátěží, nebo nevyhnutelném styku s alergenem). U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií. U pacientů s perzistující formou astmatu, kteří nereagují na léčbu salbutamolem se doporučuje léčba inhalačními kortikosteroidy k dosažení a udržení kontroly astmatu. Nedostaví-li se odezva na léčbu salbutamolem, může to signalizovat potřebu neodkladného lékařského vyšetření nebo změny léčby. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ SOB P ODÁNÍ Salbutamol v inhalační formě je podáván pouze inhalačně vdechováním ústy. Roztok k rozprašování se nesmí podávat injekčně nebo polykat. Ventolin roztok k rozprašování je určen pouze k perorální inhalaci s nebulizátorem pod dohledem lékaře. Ventolin roztok k rozprašování může být podáván intermit read_full_document