VENTOLIN 5MG/ML Roztok k inhalaci

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kood:

R03AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

3422 SALBUTAMOL-SULFÁT

Annus:

5MG/ML

Ravimvorm:

Roztok k inhalaci

Manustamisviis:

Inhalační podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

SALBUTAMOL

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0237705 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009962 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094814 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058380 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2024-02-12

Infovoldik

1
SP.ZN. SUKLS38879/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VENTOLIN 5 MG/ML ROZTOK K
ROZPRAŠOVÁNÍ
salbutamoli sulfas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ventolin roztok k rozprašování a k čemu se
užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ventolin
roztok k rozprašování užívat
3.
Jak se přípravek Ventolin roztok k rozprašování užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ventolin roztok k rozprašování uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
7.
Návod k použití přípravku
8.
Informace pouze pro zdravotnický personál
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK VENTOLIN ROZTOK K
ROZPRAŠOVÁNÍ
A K
ČEMU S
E U
ŽÍVÁ
Přípravek Ventolin roztok k rozprašování obsahuje léčivou
látku salbutamol. Salbutamol je jednou
z látek patřících do skupiny léčiv, která se nazývají
bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku.
Bronchodilatátory s rychlým nástupem účinku uvolňují v plicích
do několika minut svaly ve stěnách
malých průdušek.
Ventolin roztok k rozprašování:
•
Pomáhá udržet dýchací cesty ve Vašich plicích průchodné
(rozšířené) a usnadňuje proudění
vzduchu do průdušek a ven z průdušek a tím usnadňuje Vaše
dýchání.

Toote omadused

1
sp.zn. sukls243454/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ventolin 5 mg/ml roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje salbutamoli sulfas 6 mg, což odpovídá
salbutamolum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje
přibližně 0,1 mg benzalkonium-chloridu
(viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování.
Čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
Přípravek Ventolin roztok k rozprašování se podává dospělým,
dospívajícím a dětem ve věku 4 až
11 let.
Salbutamol je selektivní agonista beta
2
-adrenoreceptorů indikovaný k léčbě nebo prevenci vzniku
bronchospasmu.
Salbutamol
navozuje
rychlou
(do
5 minut)
krátkodobou
(čtyřhodinovou)
bronchodilataci
při
reverzibilní
obstrukci
dýchacích
cest
způsobené
bronchiálním
astmatem,
chronickou bronchitidou a emfyzémem. U pacientů s bronchiálním
astmatem by salbutamol měl být
používán ke zmírnění již vzniklých příznaků, nebo
příznaků, které mohou vyvolat astmatický záchvat
(např. před tělesnou zátěží, nebo nevyhnutelném styku s
alergenem).
U pacientů s perzistující formou astmatu nemají být
bronchodilatancia jedinou nebo hlavní terapií.
U pacientů s perzistující formou astmatu, kteří nereagují na
léčbu salbutamolem se doporučuje léčba
inhalačními kortikosteroidy k dosažení a udržení kontroly
astmatu. Nedostaví-li se odezva na léčbu
salbutamolem, může to signalizovat potřebu neodkladného
lékařského vyšetření nebo změny léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮ
SOB P
ODÁNÍ
Salbutamol v inhalační formě je podáván pouze inhalačně
vdechováním ústy.
Roztok k rozprašování se nesmí podávat injekčně nebo polykat.
Ventolin roztok k rozprašování je určen pouze k perorální
inhalaci s nebulizátorem pod dohledem
lékaře. Ventolin roztok k rozprašování může být podáván
intermit