Venoruton (com sabor a laranja) 1000 mg Pó para solução oral

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Oxerrutinas

MAH:

Stada, Lda.

ATC_code:

C05CA01

INN:

Oxerrutinas

dosage:

1000 mg

pharmaceutical_form:

Pó para solução oral

composition:

Oxerrutinas 1000 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Saqueta 14 unidade(s)

class:

3.6 - Venotrópicos

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

rutoside

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2800688 CNPEM: 50089943 CHNM: 10018510 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1998-11-05

PIL

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venoruton (com sabor a laranja), 1000 mg, pó para solução oral
Oxerrutinas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de
acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção
4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Venoruton (com sabor a laranja) e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venoruton (com sabor a
laranja)
3. Como tomar Venoruton (com sabor a laranja)
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venoruton (com sabor a laranja)
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venoruton (com sabor a laranja) e para que é utilizado
Venoruton (com sabor a laranja) contém Oxerrutinas e pertence a um
grupo de
medicamentos que protege os vasos sanguíneos, designados por
vasoprotetores.
Venoruton (com sabor a laranja) estabiliza a parede dos vasos
sanguíneos,
conduzindo assim à redução da sua permeabilidade e consequentemente
à
redução do inchaço (edema).
O Venoruton (com sabor a laranja) é indicado nas seguintes
situações:
- Alívio do inchaço (edema) e sintomas relacionados com a
Insuficiência Venosa
Crónica (IVC) como dor, cansaço, sensação de pernas
“inquietas”, aumento de
volume, cãibras, parestesias e sensação de pernas pesadas.
- Alívio dos sintomas das hemorroidas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Venoruton (com sabor a
laranja)
APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Não tome Venoruton (com sabor a laranja)

SPC

APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venoruton (com sabor a laranja), 1000 mg, pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 1000 mg de Oxerrutinas.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
Pó granulado amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Alívio do edema e sintomas relacionados com a Insuficiência Venosa
Crónica
(IVC), como dor, cansaço, pernas inquietas, aumento de volume,
cãibras e
sensação de peso nos membros inferiores.
- Alívio dos sintomas das hemorroidas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Insuficiência venosa crónica e suas complicações
Um conjunto de estudos, nos quais foram utilizadas doses diárias de
Oxerrutinas
entre os 500 mg e os 2000 mg, por um período de 1 a 3 meses,
mostraram que
a posologia ótima é a seguinte:
Dose inicial: 1 saqueta por dia.
Esta dosagem deve ser mantida até alívio completo dos sintomas e do
edema.
O alívio sintomático ocorre geralmente ao fim de 2 semanas.
APROVADO EM
12-05-2014
INFARMED
Poderá ser seguida uma terapêutica de manutenção de 1000 mg por
dia, ou no
mínimo 500 mg a 600 mg diários de Oxerrutinas.
Após o completo alívio dos sintomas e do edema, o tratamento pode
ser
interrompido. No caso de recorrência dos sintomas o tratamento pode
ser
iniciado novamente, com a mesma dose ou, no mínimo, com uma dose de
manutenção de 500 a 600 mg por dia.
Hemorroidas
O efeito das Oxerrutinas no alívio das hemorroidas, foi avaliado em
quatro
estudos, em que se utilizaram doses diárias de 600 mg, 1000 mg ou
1800 mg de
Oxerrutinas. A duração do tratamento variou entre 1 e 4 semanas. Em
todos os
estudos, o tratamento resultou numa redução da severidade dos
sintomas (dor,
hemorragia, prurido, corrimento seroso) e na melhoria da aparência da
mucosa
retal por proctoscopia.
As doses usadas são equivalentes às doses acima recomendadas para a
insufi