VENLAFAXINE Medipha Sante LP 75 mg, gélule à libération prolongée

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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28-03-2018
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28-03-2018

active_ingredient:

venlafaxine

MAH:

MEDIPHA SANTE

ATC_code:

N06AX16

INN:

venlafaxine

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

gélule

composition:

composition pour une gélule > venlafaxine : 75 mg . Sous forme de : chlorhydrate de venlafaxine

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC polyéthylène PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Autres Antidépresseurs

leaflet_short:

374 297-2 ou 34009 374 297 2 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 298-9 ou 34009 374 298 9 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 299-5 ou 34009 374 299 5 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2015;374 302-6 ou 34009 374 302 6 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 950-9 ou 34009 389 950 9 1 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2010-04-19

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
Dénomination du médicament
VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
Venlafaxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres Antidépresseurs - code ATC :
N06AX16
VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
est un antidépresseur appartenant à un groupe
de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et
de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de
médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres
maladies, comme le trouble anxieux. Il est admis que les
personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibl
                                
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SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENLAFAXINE MEDIPHA SANTE LP 75 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venlafaxine........................................................................................................................
75,0 mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine.
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, couleur chair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Episodes dépressifs majeurs
La posologie initiale recommandée de venlafaxine à libération
prolongée est de 75 mg en une prise quotidienne. Les
patients ne répondant pas à la posologie initiale de 75 mg/jour
peuvent bénéficier d'une augmentation de posologie jusqu'à
une posologie maximale de 375 mg/jour. Les augmentations posologiques
peuvent être effectuées par paliers de 2
semaines ou plus. Si cela se justifie sur le plan clinique en raison
de la sévérité des symptômes, la posologie peut être
augmentée à intervalles de temps plus rapprochés, en respectant un
minimum de 4 jours.
En raison du risque d'effets indésirables dose-dépendants, la
posologie ne devra être augmentée qu'après une évaluation
clinique (voir rubrique 4.4). La posologie minimale efficace doit
être maintenue.
Les patients doivent être traités pour une durée suffisante,
généralement de plusieurs mois ou plus. Le traitement doit être
réévalué régulièrement au cas par cas. Un traitement à plus long
terme peut également être justifié pour la prévention des
récidives des épisodes dépressifs majeurs (EDM). Dans la plupart
des cas, la posologie recom
                                
                                read_full_document