Vegzelma 400 mg/16 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

bevacizumabum

Հասանելի է:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC կոդը:

L01FG01

INN (Միջազգային անվանումը):

bevacizumabum

Դեղագործական ձեւ:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Կազմը:

bevacizumabum 400 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.68 mg.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Biotechnologika

Թերապեւտիկ տարածք:

Cancer métastatique du côlon ou du rectum; cancer mammaire métastatique; cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, métastatique ou récidivant; cancer rénal avancé et/ou métastatique; glioblastome (grade IV selon l`OMS); cancer de l`ovaire; cancer du col utérin

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Ապրանքի հատկությունները

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vegzelma
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Vegzelma
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bevacizumabum (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO
[Chinese Hamster Ovary]-
Zellen).
Hilfsstoffe
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabile.
1 ml Konzentrat enthält 1.35 mg Natrium, d.h. 5.42 mg bzw. 21.68 mg
pro Durchstechflasche.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Zubereitung einer Infusionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis hellbraune sterile
Flüssigkeit zur intravenösen Infusion.
1 Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab.
1 Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom
Vegzelma (Bevacizumab) ist zur Erstlinientherapie bei Patienten mit
metastasiertem Karzinom des Kolons
oder Rektums in Kombination mit folgenden Chemotherapien in