Vegzelma 400 mg/16 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bevacizumabum

Verfügbar ab:

IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA

ATC-Code:

L01FG01

INN (Internationale Bezeichnung):

bevacizumabum

Darreichungsform:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Zusammensetzung:

bevacizumabum 400 mg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 16 ml corresp. natrium 21.68 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Cancer métastatique du côlon ou du rectum; cancer mammaire métastatique; cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé, métastatique ou récidivant; cancer rénal avancé et/ou métastatique; glioblastome (grade IV selon l`OMS); cancer de l`ovaire; cancer du col utérin

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2023-02-15

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Inhaltsverzeichnis
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Vegzelma
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
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Vegzelma
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bevacizumabum (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO
[Chinese Hamster Ovary]-
Zellen).
Hilfsstoffe
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabile.
1 ml Konzentrat enthält 1.35 mg Natrium, d.h. 5.42 mg bzw. 21.68 mg
pro Durchstechflasche.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Zubereitung einer Infusionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis hellbraune sterile
Flüssigkeit zur intravenösen Infusion.
1 Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab.
1 Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom
Vegzelma (Bevacizumab) ist zur Erstlinientherapie bei Patienten mit
metastasiertem Karzinom des Kolons
oder Rektums in Kombination mit folgenden Chemotherapien in