VEGABON 10 MG TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

alendronic acid

MAH:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC_code:

M05BA04

INN:

alendronic acid

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

alendronic acid

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

2006-10-05

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
VEGABON 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_•_
_ETKIN MADDE: _10 mg Alendronat’a eşdeğer miktarda 13.05 mg Alendronat sodyum trihidrat
içerir.
_•_
_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz  (Anhidr), mikrokristalin  selüloz pH 102,  kolloidal  silikon
dioksit, kroskarmellos sodyum, talk, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. VEGABON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. VEGABON NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. VEGABON’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA  BAŞLAMADAN ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız.
Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen
doktorunuza veya eczacınıza danı şını z ._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora
veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1.VEGABON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VEGABON’da  bulunan  alendronat,  bifosfonatlar  olarak  adlandırılan  hormon  olmayan  ilaç
sınıfının bir üyesidir. VEGABON menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler ve
kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur.
Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini azaltır.
VEGABON kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun
tedavisinde yararlıdır.
VEGABON  tablette 10  mg  Alendronat’a  eşdeğer  miktarda 13.05 mg  Alendronat  sodyum
trihidrat içeren 28 tabletlik
blister ambalajlarda kullanıma sunu

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VEGABON 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alendronat sodyum (trihidrat)
13.05 mg (10 mg Alendronata eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz (Anhidr)
90.30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bir yüzü çentikli, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporozlu  kadınlarda  kalça,  el  bileği  ve  vertebra  kırıklarının  (vertebral
kompresyon  kırıkları  dahil)  önlenmesi  için  osteoporoz  tedavisinde  ve  erkeklerdeki  osteoporoz
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Postmenopozal osteoporoz tedavisinde, başka bir şekilde kullanımı tavsiye edilmemişse günlük doz
10 mg (1 tablet) olup 2-3 yıl kadar devam edilir.
Osteoporozlu erkeklerde kemik kütlesini artırmak için uygulanan tedavide tavsiye edilen doz günde
bir kez 10 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
_Alendronatın uygun bir şekilde emilebilmesi için;_
VEGABON, ilacın alındığı gündeki ilk gıda, içecek veya ilaçtan en az 30 dakika önce yalnızca su
ile  birlikte  alınmalıdır.  Diğer  içecekler  (maden  suyu  dahil),  gıdalar  ve  bazı  ilaçların  alendronat
absorpsiyonunu azaltması olasıdır (bkz.bölüm 4.5).
_İlacın  lokal  ve  özofagus  iritasyon/advers  reaksiyon  riskini  azaltmak  ve  mideye  geçişini_
2
_kolaylaştırmak için (bkz.bölüm 4.4):_

VEGABON
yalnızca, sabah kalktıktan sonra tam dolu bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır
(200 ml’den az olmamak kaydıyla).

Hastalar VEGABON’u sadece bütün olarak yutmalıdırlar. Hastalar tableti kırmamalı veya
çiğnememeli  veya  ağızda  eritmemelidir,  çünkü  potansiyel  orofarenjiyal  ülserasyon