Vaxigrip Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat

MAH:

Sanofi Pasteur Europe

ATC_code:

J07BB02

INN:

influenza virus (A/Michigan/45/2015 a(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inactivated; influenza virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inactivated; influenza virus (B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, the, NYMC BX-69), spjälkat virus, inactivated

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta

composition:

influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

spjälkat virus eller ytantigen

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

1998-04-17

PIL

_Läkemedelsverket 2015-07-29_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VAXIGRIP, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA.
Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG OCH DITT BARN
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra.
-
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vaxigrip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn använder Vaxigrip
3.
Hur du använder Vaxigrip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vaxigrip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
 VAD VAXIGRIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Vaxigrip är ett vaccin.
Detta vaccin hjälper till att skydda dig eller ditt barn mot influensa. Användningen av Vaxigrip ska  
baseras på officiella rekommendationer.
När en person ges vaccinet Vaxigrip börjar immunförsvaret (kroppens naturliga försvarssystem) att 
producera   ett   eget   skydd   (antikroppar)   mot   sjukdomen.  Inga   beståndsdelar   i   vaccinet   kan  orsaka 
influensa.
Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt  och som orsakas av olika virusstammar som kan 
förändras varje år. Därför kan det vara nödvändigt att vaccinera dig eller ditt barn varje år. Störst risk 
att smittas av influensa föreligger under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du elle

SPC

_Läkemedelsverket 2015-07-29_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

VAXIGRIP, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat )
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X-
179A)..........................................................................................................……….15 mikrogram 
HA**

A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - liknande stam (A/South Australia/55/2014, 
IVR-175)........................................................................................................……..15 mikrogram 
HA**

B/Phuket/3073/2013…………………………………………….....15 mikrogram HA**
per 0,5 ml dos
*
framställda ur befruktade hönsägg från friska flockar
**
Hemagglutinin
Detta vaccin överensstämmer med rekommendation från WHO (norra hemisfären) och beslut inom EU 
för säsongen 2015/2016.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
VAXIGRIP kan innehålla spår av ägg, såsom ovalbumin, samt av neomycin, formaldehyd och 
oktoxinol-9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3).
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
Vaccinet är efter försiktig omskakning en svagt vitaktig och opaliserande vätska.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax mot influensa.
VAXIGRIP är indicerat för vuxna och barn från 6 månader och uppåt.
Användning av VAXIGRIP ska bedömas på basis av officiella rekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 0,5 ml.
_Läkemedelsverket 2015-07-29_
_Pediatrisk population_
Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml
Barn från 6 månader till 35 månader: 0,25 ml. Kliniska uppgifter är b