País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat; influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat
Sanofi Pasteur Europe
J07BB02
influenza virus (A/Michigan/45/2015 a(H1N1)pdm09-like strain (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inactivated; influenza virus (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like strain (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inactivated; influenza virus (B/Colorado/06/2017-like strain (B/Maryland/15/2016, the, NYMC BX-69), spjälkat virus, inactivated
Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
influensavirus A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-liknande stam (A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016, IVR-186), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus B/Colorado/06/2017-liknande stam (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans; influensavirus A/Michigan/45/2015(H1N1)pdm09-liknande stam (A/Michigan/45/2015,NYMC X-275), spjälkat virus, inaktiverat 15 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
spjälkat virus eller ytantigen
Avregistrerad
1998-04-17
_Läkemedelsverket 2015-07-29_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VAXIGRIP, INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA. Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN FÅR DETTA VACCIN. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG OCH DITT BARN - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Vaxigrip är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn använder Vaxigrip 3. Hur du använder Vaxigrip 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Vaxigrip ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VAXIGRIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Vaxigrip är ett vaccin. Detta vaccin hjälper till att skydda dig eller ditt barn mot influensa. Användningen av Vaxigrip ska baseras på officiella rekommendationer. När en person ges vaccinet Vaxigrip börjar immunförsvaret (kroppens naturliga försvarssystem) att producera ett eget skydd (antikroppar) mot sjukdomen. Inga beståndsdelar i vaccinet kan orsaka influensa. Influensa är en sjukdom som kan spridas snabbt och som orsakas av olika virusstammar som kan förändras varje år. Därför kan det vara nödvändigt att vaccinera dig eller ditt barn varje år. Störst risk att smittas av influensa föreligger under de kalla månaderna mellan oktober och mars. Om du elle Llegiu el document complet
_Läkemedelsverket 2015-07-29_ PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VAXIGRIP, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat ) 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Influensavirus, inaktiverat, spjälkat, av följande stammar*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - liknande stam (A/California/7/2009, NYMC X- 179A)..........................................................................................................……….15 mikrogram HA** A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - liknande stam (A/South Australia/55/2014, IVR-175)........................................................................................................……..15 mikrogram HA** B/Phuket/3073/2013…………………………………………….....15 mikrogram HA** per 0,5 ml dos * framställda ur befruktade hönsägg från friska flockar ** Hemagglutinin Detta vaccin överensstämmer med rekommendation från WHO (norra hemisfären) och beslut inom EU för säsongen 2015/2016. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. VAXIGRIP kan innehålla spår av ägg, såsom ovalbumin, samt av neomycin, formaldehyd och oktoxinol-9, som används under tillverkningsprocessen (se avsnitt 4.3). 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccinet är efter försiktig omskakning en svagt vitaktig och opaliserande vätska. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot influensa. VAXIGRIP är indicerat för vuxna och barn från 6 månader och uppåt. Användning av VAXIGRIP ska bedömas på basis av officiella rekommendationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 0,5 ml. _Läkemedelsverket 2015-07-29_ _Pediatrisk population_ Barn från 36 månader och uppåt: 0,5 ml Barn från 6 månader till 35 månader: 0,25 ml. Kliniska uppgifter är b Llegiu el document complet