Valsartan KRKA 40 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Valsartan 40 mg

MAH:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC_code:

C09CA03

INN:

Valsartan

dosage:

40 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

composition:

Valsartan 40 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Valsartan

leaflet_short:

CTI code: 361697-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-08 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-07 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-01 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Non

authorization_date:

2010-02-01

PIL

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NOTICE
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN KRKA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN KRKA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN KRKA 160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voire rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan
Krka ?
3.
Comment prendre Valsartan Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valsartan Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valsartan Krka appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme qui provoque une contraction des
vaisseaux, ce qui produit une
augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Cela
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Valsartan Krka 40 mg comprimé pelliculé, PEUT ÊTR

SPC

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Krka 40 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 80 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Excipient à effet notoire:
40 mg
comprimés
pelliculés
80 mg
comprimés
pelliculés
160 mg
comprimés
pelliculés
Lactose
14,25 mg/ comprimé
28,5 mg/ comprimé
57 mg/ comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Aspect des comprimés pelliculés à 40 mg: comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ronds, légèrement
biconvexes, avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 80 mg: comprimés pelliculés
roses, ronds, légèrement biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 160 mg: Comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ovales, biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à moins de 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement
des
patients
adultes
cliniquement
stables
présentant
une
insuffisance
cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du
ventricule gauche après un infarctus
du myocarde récent (12 heures à 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque
symptomatique:
-
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
-
en