Valsartan KRKA 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Valsartan 40 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartan

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Valsartan 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Valsartan

Descriptif du produit:

CTI code: 361697-09 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-08 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-07 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-01 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-12 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 361697-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-02-01

Notice patient

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text005011_2
- Updated:
Page 1 of 10
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN KRKA 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN KRKA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VALSARTAN KRKA 160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Voire rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Valsartan Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan
Krka ?
3.
Comment prendre Valsartan Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Valsartan Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE VALSARTAN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valsartan Krka appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II, qui aident à contrôler l’hypertension
artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme qui provoque une contraction des
vaisseaux, ce qui produit une
augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant
l’effet de l’angiotensine II. Cela
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de
la pression artérielle.
Valsartan Krka 40 mg comprimé pelliculé,
PEUT ÊTRE UTILISÉ POUR TROIS AFFECTIONS DIFFÉREN

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text005009_2
- Updated:
Page 1 of 24
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Krka 40 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 80 mg comprimés pelliculés
Valsartan Krka 160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Excipient à effet notoire:
40 mg comprimés
pelliculés
80 mg comprimés
pelliculés
160 mg comprimés
pelliculés
Lactose
14,25 mg/ comprimé
28,5 mg/ comprimé
57 mg/ comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Aspect des comprimés pelliculés à 40 mg: comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ronds, légèrement
biconvexes, avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 80 mg: comprimés pelliculés
roses, ronds, légèrement biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Aspect des comprimés pelliculés à 160 mg: Comprimés pelliculés
jaunes-bruns, ovales, biconvexes,
avec une barre de cassure sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux demi doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à moins de 18 ans.
Infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque
symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du
ventricule gauche après un infarctus
du myocarde récent (12 heures à 10 jours) (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque
symptomatique:
-
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC),
-
en cas d’intolérance aux bêtabloquants,