VALSARTAN KRKA 160MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

13182 VALSARTAN

MAH:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC_code:

C09CA03

INN:

13182 VALSARTAN

dosage:

160MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

VALSARTAN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0182104 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182105 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182111 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182103 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182108 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182110 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182102 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182114 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182107 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182109 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182113 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0182112 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2012-07-18

PIL

1
Sp. zn. sukls106524/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VALSARTAN KRKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSARTAN KRKA 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSARTAN KRKA 160 MG POTAHOVANÉ TABLETY
VALSARTAN KRKA 320 MG POTAHOVANÉ TABLETY
valsartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Valsartan Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valsartan
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Valsartan Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Valsartan Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK VALSARTAN KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Valsartan
Krka
patří
do
skupiny
léčivých
přípravků
zvaných
antagonisté
receptoru
angiotensinu II, které napomáhají kontrolovat vysoký krevní tlak.
Angiotensin II je látka v lidském
těle, která zapříčiňuje zúžení cév, čímž zvyšuje krevní
tlak. Valsartan Krka působí tím, že blokuje
účinek angiotensinu II. Výsledkem je rozšíření cév a
snížení krevního tlaku.
Přípravek Valsartan Krka 40 mg, potahované tablety,
MŮŽE BÝT POUŽIT U TŘÍ RŮZNÝCH ONEMOCNĚNÍ:
-
K LÉČBĚ VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU U DĚTÍ A DOSPÍVAJÍCÍCH VE
VĚKU OD 6 DO MÉNĚ NEŽ 18 LE

SPC

1
Sp. zn. sukls106524/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Valsartan Krka 40 mg potahované tablety
Valsartan Krka 80 mg potahované tablety
Valsartan Krka 160 mg potahované tablety
Valsartan Krka 320 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 40 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
40 mg potahovaná
tableta
80 mg potahovaná
tableta
160 mg potahovaná
tableta
320 mg potahovaná
tableta
Laktosa
14,25 mg/tableta
28,5 mg/tableta
57 mg/tableta
114 mg/tableta
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Vzhled potahovaných tablet 40 mg: žlutohnědé, kulaté, mírně
bikonvexní potahované tablety s půlící
rýhou na jedné straně, průměr tablety 6 mm.
Vzhled potahovaných tablet 80 mg: růžové, kulaté, bikonvexní
potahované tablety s půlící rýhou na
jedné straně, průměr tablety 8 mm.
Vzhled potahovaných tablet 160 mg: žlutohnědé, oválné,
bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou
na jedné straně, rozměr tablety 13,5 mm x 7 mm.
Vzhled potahovaných tablet 320 mg: světlehnědé, bikonvexní
potahované tablety tvaru tobolky s půlící
rýhou na jedné straně, rozměr tablety 16 mm x 8,5 mm.
Tablety všech čtyř sil lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dětí a dospívajících ve věku
od 6 let do méně než 18 let.
Recentní infarkt myokardu
Léčba
klinicky
stabilních
dospělých
pacientů
se
symptomatickým
srdečním
selháním
nebo
asymptomatickou systolickou dysfunkcí levé komory po recentním (12
hodin-10 dní) infarktu myokardu
(viz body 4.4 a 5.1).
Srdeční selhání
2
Léčba dospělých pacientů se symptomatickým srdečním
selháním, pokud inhibitory ACE nejsou
tolerovány, ne