Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valsartan; Hydrochlorothiazid
Zentiva, k.s. (3338107)
Valsartan, Hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten Valsartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Valtap Zentiva comp und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Valtap Zentiva comp beachten? 3. Wie ist Valtap Zentiva comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valtap Zentiva comp aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VALTAP ZENTIVA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valtap Zentiva comp filmtabletten enthalten zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren. - VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine im Körper produzierte Substanz, die zu einer Verengung der Blutgefäße führt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt über eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt. - HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiazid-Diuretika (auch „Wassertabletten“) bezeichnet werden. Hydrochlorothiazid erh read_full_document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten Eine Filmtablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten Eine Filmtablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile: Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten SORBITOL...................... 9,25 MG Lactose-Monohydrat... 0,17 mg Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten: SORBITOL...................... 18,50 MG Lactose-Monohydrat... 0,94 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg filmtabletten Rosafarbene, zylindrische, bikonvexe Filmtablette. Valtap Zentiva comp 160 mg/25 mg filmtabletten Braune, zylindrische, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die fixe Kombination Valtap Zentiva comp ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung_ Die empfohlene Dosis für Valtap Zentiva comp 80 mg/12,5 mg (160 mg/25 mg) ist eine Filmtablette täglich. Es wird empfohlen, die Dosistitration mit den einzelnen Bestandteilen vorzunehmen. In jedem Fall sollte eine Titration zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko für eine Hypotonie und andere Nebenwirkungen zu verringern. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Monotherapie mit Valsartan- oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanze read_full_document